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标题: 2023.8.15-2023.8.19化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-8-19 01:18 PM
标题: 2023.8.15-2023.8.19化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350633
氟马西尼注射液
化药
补充申请
浙江奥托康医药科技有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司;
2023-8-19
2
CYHB2350632
氟马西尼注射液
化药
补充申请
浙江奥托康医药科技有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司;
2023-8-19
3
CYHB2350631
氟马西尼注射液
化药
补充申请
浙江奥托康医药科技有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司;
2023-8-19
4
CYHB2350630
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
化药
补充申请
四川太平洋药业有限责任公司;四川太平洋药业有限责任公司;
2023-8-18
5
CYHB2350629
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
化药
补充申请
四川太平洋药业有限责任公司;四川太平洋药业有限责任公司;
2023-8-18
6
CYHB2350628
复方匹可硫酸钠颗粒
化药
补充申请
原3.2
辉凌制药（中国）有限公司;辉凌制药（中国）有限公司;
2023-8-18
7
CYHB2350627
头孢氨苄胶囊
化药
补充申请
浙江昂利康制药股份有限公司;浙江昂利康制药股份有限公司;
2023-8-18
8
CYHB2350626
注射用青霉素钠
化药
补充申请
西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;
2023-8-17
9
CYHB2350625
注射用青霉素钠
化药
补充申请
西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;
2023-8-17
10
CYHB2350624
注射用青霉素钠
化药
补充申请
西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;
2023-8-17
11
CYHB2350623
盐酸戊乙奎醚注射液
化药
补充申请
原6
成都天台山制药股份有限公司;成都天台山制药股份有限公司;
2023-8-17
12
CYHB2350622
氯化钾注射液
化药
补充申请
中国大冢制药有限公司;中国大冢制药有限公司;
2023-8-17
13
CYHB2350621
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1）
化药
补充申请
海南广升誉制药有限公司;海南广升誉制药有限公司;
2023-8-17
14
CYHB2350620
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1）
化药
补充申请
海南广升誉制药有限公司;海南广升誉制药有限公司;
2023-8-17
15
CYHB2350619
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1）
化药
补充申请
海南广升誉制药有限公司;海南广升誉制药有限公司;
2023-8-17
16
CYHB2350618
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1）
化药
补充申请
海南广升誉制药有限公司;海南广升誉制药有限公司;
2023-8-17
17
CYHB2350617
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;
2023-8-16
18
CYHB2350616
注射用生长抑素
化药
补充申请
昆明积大制药股份有限公司;昆明积大制药股份有限公司;
2023-8-15
19
CYHB2350615
倍他米松磷酸钠注射液
化药
补充申请
武汉天安医药科技有限公司;天津金耀药业有限公司;
2023-8-15
20
CYHB2350614
倍他米松磷酸钠注射液
化药
补充申请
武汉天安医药科技有限公司;天津金耀药业有限公司;
2023-8-15
21
CYHB2350613
氯化钾注射液
化药
补充申请
河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;
2023-8-15
22
CYHB2350612
盐酸布比卡因注射液
化药
补充申请
原6
江苏九旭药业有限公司;江苏九旭药业有限公司;
2023-8-15
23
CYHB2350611
氯化钾注射液
化药
补充申请
河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;
2023-8-15
24
CYHB2350610
腺苷注射液
化药
补充申请
杭州中美华东制药有限公司;蓬莱诺康药业有限公司;
2023-8-15
进口改变处方工艺的一致性评价:

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYHB2350003
阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）
化药
补充申请
Bright Future Pharmaceuticals Factory;Bright Future Pharmaceuticals Factory;
2023-8-17








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