药群论坛

标题: 2023.8.21-2023.8.26化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-8-26 07:55 AM
标题: 2023.8.21-2023.8.26化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350649
尼麦角林片
化药
补充申请
原6
山东方明药业集团股份有限公司;山东方明药业集团股份有限公司;
2023-8-26
2
CYHB2350648
卡络磺钠注射液
化药
补充申请
原5
哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2023-8-26
3
CYHB2350647
卡络磺钠注射液
化药
补充申请
原5
哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2023-8-26
4
CYHB2350646
复方α-酮酸片
化药
补充申请
南京恒生制药有限公司;江西艾施特制药有限公司;
2023-8-25
5
CYHB2350645
己酮可可碱注射液
化药
补充申请
原6
常州制药厂有限公司;常州制药厂有限公司;
2023-8-25
6
CYHB2350644
注射用头孢他啶
化药
补充申请
上海上药新亚药业有限公司;上海上药新亚药业有限公司;
2023-8-25
7
CYHB2350643
注射用盐酸地尔硫？
化药
补充申请
浙江亚太药业股份有限公司;浙江亚太药业股份有限公司;
2023-8-24
8
CYHB2350642
盐酸氨溴索片
化药
补充申请
黑龙江澳利达奈德制药有限公司;黑龙江澳利达奈德制药有限公司;
2023-8-24
9
CYHB2350641
贝前列素钠片
化药
补充申请
北京泰德制药股份有限公司;北京泰德制药股份有限公司;
2023-8-23
10
CYHB2350640
注射用更昔洛韦
化药
补充申请
海口奇力制药股份有限公司;海口奇力制药股份有限公司;
2023-8-23
11
CYHB2350639
注射用头孢他啶
化药
补充申请
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;
2023-8-23
12
CYHB2350638
头孢克肟胶囊
化药
补充申请
天津华津制药有限公司;天津华津制药有限公司;
2023-8-22
13
CYHB2350637
葡萄糖酸钙注射液
化药
补充申请
原6
洋浦京泰药业有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司;
2023-8-22
14
CYHB2350636
碳酸氢钠注射液
化药
补充申请
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2023-8-22
15
CYHB2350635
碳酸氢钠注射液
化药
补充申请
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2023-8-22
16
CYHB2350634
二甲双胍格列吡嗪片
化药
补充申请
湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;
2023-8-21
进口改变处方工艺的一致性评价:

无









欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2