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标题: 2023.9.5-2023.9.9进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2023-9-9 07:06 AM
标题: 2023.9.5-2023.9.9进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXHL2300209
GDC-9545
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China)  Holding Ltd.;
2023-9-9
2
JYHS2300117
替莫唑胺胶囊
化药
进口
5.2
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.;SUN  PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.;Sino Universal Pharmaceutical Co., Ltd;
2023-9-8
3
JYHS2300116
替莫唑胺胶囊
化药
进口
5.2
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.;SUN  PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.;Sino?Universal?Pharmaceutical?Co.,?Ltd? ;
2023-9-8
4
JXSS2300078
度伐利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
AstraZeneca UK Limited;Catalent  Indiana, LLC;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2023-9-8
5
JXSS2300077
度伐利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
AstraZeneca UK Limited;Catalent  Indiana, LLC;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2023-9-8
6
JXHL2300208
LY3502970胶囊
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023-9-8
7
JXHL2300207
LY3502970胶囊
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023-9-8
8
JXHL2300206
LY3502970胶囊
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023-9-8
9
JXHL2300205
LY3502970胶囊
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023-9-8
10
JXHL2300204
LY3502970胶囊
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023-9-8
11
JXHL2300203
LY3502970胶囊
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023-9-8
12
JXSL2300164
AGN-151586
治疗用生物制品
进口
1
AbbVie Inc.;Allergan Information  C**ulting (Shanghai) Co., Ltd;
2023-9-7
13
JYHS2300115
麦考酚钠肠溶片
化药
进口
5.2
Mylan Laboratories Limited;Mylan  Laboratories Limited;Viatris Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2023-9-6
14
JYHS2300114
尼洛替尼胶囊
化药
进口
5.2
MSN Laboratories Private Limited;MSN  Laboratories Private Limited;无;
2023-9-6
15
JYHS2300113
尼洛替尼胶囊
化药
进口
5.2
MSN Laboratories Private Limited;MSN  Laboratories Private Limited;无;
2023-9-6
16
JXSL2300163
AMG 133
治疗用生物制品
进口
1
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology  C**ultation (Shanghai) CO., Ltd.;
2023-9-6
17
JXSS2300076
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
预防用生物制品
进口
3.1
Merck Sharp & Dohme Corp., a  subsidiary of Merck & Co.,Inc.;MSD Ireland ;MSD R&D (China) Co.,  Ltd.;
2023-9-5
18
JXSS2300075
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
预防用生物制品
进口
3.1
Merck Sharp & Dohme Corp., a  subsidiary of Merck & Co.,Inc.;MSD Ireland;MSD R&D (China) Co., Ltd.;
2023-9-5
19
JXHL2300202
JDQ443片
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Reasearch Co.,Ltd;
2023-9-5
20
JXHL2300201
DMX-200
化药
进口
1
Dimerix Bioscience Pty Ltd;IQVIA RDS  (Shanghai) Co., Ltd.;
2023-9-5






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