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标题: 2023.10.7-2023.10.14化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2023-10-14 07:51 AM
标题: 2023.10.7-2023.10.14化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350766
氨茶碱注射液
化药
补充申请
无
海南紫程众投生物科技有限公司;河北凯威制药有限责任公司;
2023/10/14
2
CYHB2350765
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请
原6
南京赛瑞谱顿制药有限公司;苏州中化药品工业有限公司;
2023/10/13
3
CYHB2350764
头孢克洛缓释片
化药
补充申请
天津市中央药业有限公司;天津市中央药业有限公司;
2023/10/13
4
CYHB2350763
注射用醋酸亮丙瑞林微球
化药
补充申请
原6
上海丽珠制药有限公司;上海丽珠制药有限公司;
2023/10/13
5
CYHB2350762
硝苯地平缓释片(Ⅰ)
化药
补充申请
国药集团工业有限公司;国药集团工业有限公司;
2023/10/12
6
CYHB2350761
呋塞米注射液
化药
补充申请
石药银湖制药有限公司;石药银湖制药有限公司;
2023/10/11
7
CYHB2350760
硫酸阿米卡星注射液
化药
补充申请
浙江康恩贝制药股份有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司;
2023/10/11
8
CYHB2350759
胞磷胆碱钠注射液
化药
补充申请
天方药业有限公司;天方药业有限公司;
2023/10/10
9
CYHB2350758
胞磷胆碱钠注射液
化药
补充申请
天方药业有限公司;天方药业有限公司;
2023/10/10
10
CYHB2350757
胞磷胆碱钠注射液
化药
补充申请
天方药业有限公司;天方药业有限公司;
2023/10/10
11
CYHB2350756
氯化钾注射液
化药
补充申请
中国大冢制药有限公司;中国大冢制药有限公司;
2023/10/10
12
CYHB2350755
聚桂醇注射液
化药
补充申请
原4
陕西天宇制药有限公司;陕西天宇制药有限公司;
2023/10/10
13
CYHB2350754
二羟丙茶碱注射液
化药
补充申请
天津金耀药业有限公司;天津金耀药业有限公司;
2023/10/10
14
CYHB2350753
氯化钾颗粒
化药
补充申请
海南烨徽源医药科技有限公司;康芝药业股份有限公司;
2023/10/10
15
CYHB2350752
注射用亚胺培南西司他丁钠
化药
补充申请
国药集团国瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;
2023/10/10
16
CYHB2350751
注射用头孢美唑钠
化药
补充申请
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;
2023/10/10
17
CYHB2350750
卡巴胆碱注射液
化药
补充申请
山东博士伦福瑞达制药有限公司;山东新华制药股份有限公司;
2023/10/10
18
CYHB2350749
注射用头孢美唑钠
化药
补充申请
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;
2023/10/10
19
CYHB2350748
注射用头孢美唑钠
化药
补充申请
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;
2023/10/10
20
CYHB2350747
氟哌啶醇注射液
化药
补充申请
3
西安汉丰药业有限责任公司;西安汉丰药业有限责任公司;
2023/10/9
21
CYHB2350746
注射用赖氨匹林
化药
补充申请
国药集团国瑞药业有限公司;国药集团国瑞药业有限公司;
2023/10/9
22
CYHB2350745
硝苯地平缓释片(I)
化药
补充申请
原6
亚宝药业集团股份有限公司;亚宝药业集团股份有限公司;
2023/10/7

进口改变处方工艺的一致性评价:

无







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