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标题: 2024.1.3-2024.1.6新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2024-1-6 10:51 AM
标题: 2024.1.3-2024.1.6新药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2400010
注射用VDJ010
治疗用生物制品
新药
1
北京伟德杰生物科技有限公司;
2024/1/6
2
CXHL2400028
LY102片
化药
新药
2.4
青岛海洋生物医药研究院;青岛海济生物医药有限公司;中国海洋大学;
2024/1/6
3
CXHL2400027
LY102片
化药
新药
2.4
青岛海洋生物医药研究院;青岛海济生物医药有限公司;中国海洋大学;
2024/1/6
4
CXHL2400026
LPM526000133富马酸盐胶囊
化药
新药
1
绿叶嘉奥制药石家庄有限公司;
2024/1/6
5
CXHL2400025
LPM526000133富马酸盐胶囊
化药
新药
1
绿叶嘉奥制药石家庄有限公司;
2024/1/6
6
CXHL2400024
LPM526000133富马酸盐胶囊
化药
新药
1
绿叶嘉奥制药石家庄有限公司;
2024/1/6
7
CXHL2400023
LPM526000133富马酸盐胶囊
化药
新药
1
绿叶嘉奥制药石家庄有限公司;
2024/1/6
8
CXHL2400022
LPM526000133富马酸盐胶囊
化药
新药
1
绿叶嘉奥制药石家庄有限公司;
2024/1/6
9
CXHL2400021
LPM526000133富马酸盐胶囊
化药
新药
1
绿叶嘉奥制药石家庄有限公司;
2024/1/6
10
CXHL2400020
AMX3009马来酸片
化药
新药
1
安润医药科技(苏州)有限公司;
2024/1/6
11
CXHL2400019
AMX3009马来酸片
化药
新药
1
安润医药科技(苏州)有限公司;
2024/1/6
12
CXHL2400018
索凡替尼胶囊
化药
新药
2.4
和记黄埔医药(上海)有限公司;
2024/1/5
13
CXHL2400017
TQB3006片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/1/5
14
CXHL2400016
注射用磷丙泊酚二钠
化药
新药
2.4
宜昌人福药业有限责任公司;
2024/1/5
15
CXHL2400015
注射用磷丙泊酚二钠
化药
新药
2.4
宜昌人福药业有限责任公司;
2024/1/5
16
CXHL2400014
BPI-221351片
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司;
2024/1/5
17
CXHL2400013
BPI-221351片
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司;
2024/1/5
18
CXHL2400012
BPI-520105片
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司;
2024/1/5
19
CXHL2400011
BPI-520105片
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司;
2024/1/5
20
CXHL2400010
BPI-520105片
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司;
2024/1/5
21
CXZS2400001
温经汤颗粒
中药
新药
3.1
天士力医药集团股份有限公司;天士力医药集团股份有限公司;
2024/1/5
22
CXSS2400003
卡度尼利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
康方药业有限公司;中山康方生物医药有限公司;康方药业有限公司;
2024/1/5
23
CXSL2400009
SKG0106眼内注射溶液
治疗用生物制品
新药
1
揽月生物医药科技(杭州)有限公司;
2024/1/5
24
CXZL2400001
湿润烧伤膏
中药
新药
2.3
汕头市美宝制药有限公司;
2024/1/4
25
CXSS2400002
瑞基奥仑赛注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海药明巨诺生物科技有限公司;苏州药明巨诺生物科技有限公司;
2024/1/4
26
CXSS2400001
赛立奇单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;
2024/1/4
27
CXHL2400009
兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂
化药
新药
2.2
南京海纳医药科技股份有限公司;
2024/1/4
28
CXSL2400008
洛奈利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
山东新时代药业有限公司;
2024/1/4
29
CXSL2400007
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
新药
1.2
吉诺卫(上海)生物制品有限公司;北京吉诺卫生物科技有限公司;吉诺卫(廊坊临空自贸区)生物制品有限公司;
2024/1/4
30
CXHL2400008
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/1/4
31
CXHL2400007
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/1/4
32
CXHL2400006
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/1/4
33
CXHL2400005
CP0119片
化药
新药
1
南开大学;
2024/1/4
34
CXHL2400004
CP0119片
化药
新药
1
南开大学;
2024/1/4
35
CXHL2400003
兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂
化药
新药
2.2
南京海纳医药科技股份有限公司;
2024/1/4
36
CXHL2400002
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ)
化药
新药
2.2
南京海纳医药科技股份有限公司;
2024/1/4
37
CXHL2400001
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)
化药
新药
2.2
南京海纳医药科技股份有限公司;
2024/1/4
38
CXSL2400006
IBI129
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2024/1/3
39
CXSL2400005
KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
科弈(浙江)药业科技有限公司;
2024/1/3
40
CXSL2400004
伊基奥仑赛注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
南京驯鹿生物医药有限公司;
2024/1/3
41
CXSL2400003
注射用MK-2870
治疗用生物制品
新药
1
默沙东研发(中国)有限公司;
2024/1/3
42
CXSL2400002
重组人糜蛋白酶
治疗用生物制品
新药
1
武汉禾元生物科技股份有限公司;
2024/1/3
43
CXSL2400001
注射用SIM0500
治疗用生物制品
新药
1
上海先祥医药科技有限公司;
2024/1/3






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