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标题: 2024.1.23-2024.1.27进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2024-1-27 09:46 AM
标题: 2024.1.23-2024.1.27进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYHS2400005
奥卡西平口服混悬液
化药
进口
5.2
Hetero Labs Limited;Hetero Labs  Limited;Hetero Pharma (Beijing) Co., Limited;
2024/1/27
2
JXSS2400004
埃万妥单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Janssen-Cilag International NV ;Cilag  AG;Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd.;
2024/1/26
3
JXHS2400009
甲磺酸兰泽替尼片
化药
进口
2.4
Janssen-Cilag International NV ;JANSSEN  CILAG S.P.A.;Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd.;
2024/1/26
4
JTS2400005
人类乳头瘤病毒参照品
进口
生物制品
GlaxoSmithKline Biologicals  S.A.;GlaxoSmithKline Biologicals S.A.;科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司;
2024/1/25
5
JXSS2400003
度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Sanofi-aventis groupe;Sanofi Winthrop  Industrie;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
2024/1/25
6
JXSS2400002
度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Sanofi-aventis groupe;Sanofi Winthrop  Industrie;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
2024/1/25
7
JXSL2400027
Tarla**ab
治疗用生物制品
进口
1
Amgen Inc.;BeiGene (Beijing) Co., Ltd;
2024/1/24
8
JXSL2400026
Tarla**ab
治疗用生物制品
进口
1
Amgen Inc.;BeiGene (Beijing) Co., Ltd;
2024/1/24
9
JXSL2400025
Tarla**ab
治疗用生物制品
进口
1
Amgen Inc.;BeiGene (Beijing) Co., Ltd;
2024/1/24
10
JXSL2400024
JK07注射液
治疗用生物制品
进口
1
Salubris Biotherapeutics, Inc.;Shenzhen  Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd. ;
2024/1/24
11
JXSL2400023
帕博利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D  (China) Co. Ltd;
2024/1/24
12
JXSS2400001
注射用替奈普酶
治疗用生物制品
进口
2.2
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;Boehringer Ingelheim  (China) Investment Co.,Ltd.;
2024/1/23
13
JXSL2400022
阿塞西普
治疗用生物制品
进口
1
Vera Therapeutics, Inc. ;Tianjin Happy  Life Technology Co.,Ltd.;
2024/1/23
14
JXHL2400023
AMG 193
化药
进口
1
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology  C**ultation (Shanghai) CO., Ltd.;
2024/1/23
15
JXHL2400022
AMG 193
化药
进口
1
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology  C**ultation (Shanghai) CO., Ltd.;
2024/1/23
16
JXHL2400021
AMG 193
化药
进口
1
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology  C**ultation (Shanghai) CO., Ltd.;
2024/1/23






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