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标题: 2024.3.27-2024.3.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

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作者: 北京-丹丹    时间: 2024-3-30 08:39 AM
标题: 2024.3.27-2024.3.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2440008	单硝酸异山梨酯缓释片	化药	补充申请		西藏诺迪康科技发展有限公司;阿斯利康制药有限公司;	2024/3/28
2	CYHB2440007	单硝酸异山梨酯缓释片	化药	补充申请		西藏诺迪康科技发展有限公司;阿斯利康制药有限公司;	2024/3/28

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450212	地塞米松磷酸钠注射液	化药	补充申请	无	遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;	2024/3/30
2	CYHB2450211	地塞米松磷酸钠注射液	化药	补充申请	无	遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;	2024/3/30
3	CYHB2450210	富马酸酮替芬片	化药	补充申请	无	仁和堂药业有限公司;仁和堂药业有限公司;	2024/3/30
4	CYHB2450209	注射用头孢米诺钠	化药	补充申请		安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;	2024/3/29
5	CYHB2450208	注射用头孢米诺钠	化药	补充申请		安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;	2024/3/29
6	CYHB2450207	注射用头孢米诺钠	化药	补充申请		安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;	2024/3/29
7	CYHB2450206	硫酸阿托品注射液	化药	补充申请		安徽长江药业有限公司;安徽长江药业有限公司;	2024/3/27
8	CYHB2450205	硫酸阿托品注射液	化药	补充申请		安徽长江药业有限公司;安徽长江药业有限公司;	2024/3/27
9	CYHB2450204	氨茶碱注射液	化药	补充申请		裕松源药业有限公司;裕松源药业有限公司;	2024/3/27
10	CYHB2450203	头孢克洛胶囊	化药	补充申请	原6	上海华源安徽仁济制药有限公司;上海华源安徽仁济制药有限公司;	2024/3/27

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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