湿热灭菌器PQ阶段的验证，我们经常分为3步，当然有些地方也做4步（包括满载热分布），我们具体来讨论以下几个步骤：7 |; r6 N' y) O% E6 p
1、空载热分布：目的是确认灭菌室内温度的均匀性和灭菌介质的稳定性。 标准是：最冷点与灭菌腔平均温度间的差值应不超过±1℃。
我的问题是：有些资料对标准的要求是最冷点和最热点的平均温度差不超过±1℃，并且在灭菌阶段，每个点温度需大于等于121℃，且保温时间大于等于所需设定时间（比如说不少于15min）。9 E3 Z& Q1 E$ E# T h
我个人觉得第二点更有道理。1 E1 T4 R; z) `# S3 Y/ }
2、满载热穿透：是灭菌验证的核心，目的是确认受热最慢的负载达到杀灭要求，冷点的产生还是源于负载热传递速率的不同。标准是最冷点灭菌条件符合灭菌保证值要求（PSNU）。 R: a. w/ }9 F
有些资料上也说，最冷点F0不少于8min，或者' L& V. M& q" C2 e- d5 v
我的问题是：之前有朋友也在群里发过帖子说，控制面板温度读书显示的是设定温度121℃，但实际热分布的探头温度却是125℃，甚至更高，这种情况我之前也碰到过，根本原因是仪器本身需要压力来控制温度（手动调整压力，使得对应的温度升高或降低），所以出现以上设定温度121℃（即压力设置过高），实际腔室温度偏高的情况。虽然这种情况下也不影响FO大于等于8min的要求，但对一些产品或培养基来说，就可能出现受热过度的情况。
所以我的问题是:在做热穿透时，除了计算各点的F0值外，还应该记录灭菌期间热穿透各探头的平均温度，确保最冷点与灭菌腔平均温度间的差值应不超过±1℃，每个点温度需不少于121℃，且保温时间大于等于所需设定时间（比如说不少于15min），同时各探头温度与设定温度之间的差值不得超过1℃ 。 7 b1 ^. O( f5 R6 ?* `' R
3、生物挑战：这点就不多说了。
对于以上问题，请有经验的朋友提点提点，各抒己见！
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