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标题: 2024.4.22-2024.5.1化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2024-5-1 06:46 AM
标题: 2024.4.22-2024.5.1化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无

国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450263	氯化钙注射液	化药	补充申请	无	河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;	2024/5/1
2	CYHB2450262	氯化钙注射液	化药	补充申请	无	河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;	2024/5/1
3	CYHB2450261	注射用氨磷汀	化药	补充申请		深圳市资福药业有限公司;深圳市资福药业有限公司;	2024/4/30
4	CYHB2450260	复方甘草酸苷胶囊	化药	补充申请	原5	北京柏雅联合药物研究所有限公司;潍坊中狮制药有限公司;山东裕欣药业有限公司;	2024/4/29
5	CYHB2450259	克林霉素磷酸酯注射液	化药	补充申请	原4	天方药业有限公司;津药永光（河北）制药有限公司;	2024/4/28
6	CYHB2450258	克林霉素磷酸酯注射液	化药	补充申请		天方药业有限公司;津药永光（河北）制药有限公司;	2024/4/28
7	CYHB2450257	盐酸多巴酚丁胺注射液	化药	补充申请		广东南国药业有限公司;广东南国药业有限公司;	2024/4/26
8	CYHB2450256	维生素B6注射液	化药	补充申请	原6	湖南尔康制药股份有限公司;湖南尔康制药股份有限公司;	2024/4/24
9	CYHB2450255	维生素B？注射液	化药	补充申请	原6	华润双鹤利民药业（济南）有限公司;华润双鹤利民药业（济南）有限公司;	2024/4/22

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

作者: hanhuang2008bj 时间: 2024-5-7 11:24 AM
不错，谢谢楼主

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