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标题: 2024.5.6-2024.5.11化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2024-5-12 08:04 AM
标题: 2024.5.6-2024.5.11化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无

国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450271	盐酸氟桂利嗪胶囊	化药	补充申请		郑州瑞康制药有限公司;郑州瑞康制药有限公司;	2024/5/11
2	CYHB2450270	氯氮平口腔崩解片	化药	补充申请	原5	江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;	2024/5/9
3	CYHB2450269	氨甲环酸氯化钠注射液	化药	补充申请		成都倍特药业股份有限公司;四川太平洋药业有限责任公司;	2024/5/9
4	CYHB2450268	阿奇霉素干混悬剂	化药	补充申请		上海现代制药股份有限公司;上海现代制药股份有限公司;	2024/5/8
5	CYHB2450267	咪达唑仑注射液	化药	补充申请		江苏九旭药业有限公司;江苏九旭药业有限公司;	2024/5/8
6	CYHB2450266	咪达唑仑注射液	化药	补充申请	原6	江苏九旭药业有限公司;江苏九旭药业有限公司;	2024/5/8
7	CYHB2450265	克拉霉素片	化药	补充申请		广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;	2024/5/7
8	CYHB2450264	别嘌醇片	化药	补充申请		广东彼迪药业有限公司;广东彼迪药业有限公司;	2024/5/6

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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