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标题: 2024.6.4-2024.6.8新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2024-6-8 06:25 AM
标题: 2024.6.4-2024.6.8新药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZS2400020
升陷颗粒
中药
新药
3.1
吉林敖东洮南药业股份有限公司;吉林敖东洮南药业股份有限公司;
2024/6/8
2
CXHL2400582
HZ-L105片
化药
新药
1
杭州和正医药有限公司;广东弘烨医药科技有限公司;
2024/6/8
3
CXHL2400581
HZ-L105片
化药
新药
1
杭州和正医药有限公司;广东弘烨医药科技有限公司;
2024/6/8
4
CXHL2400580
HZ-L105片
化药
新药
1
杭州和正医药有限公司;广东弘烨医药科技有限公司;
2024/6/8
5
CXSS2400056
注射用泽尼达妥单抗
治疗用生物制品
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;无锡药明生物技术股份有限公司;
2024/6/7
6
CXSL2400373
注射用重组A型肉毒毒素
治疗用生物制品
新药
2.2;2.4
君合盟生物制药(通化)有限公司;
2024/6/7
7
CXSL2400372
PreS1胶束注射液(冻干)
治疗用生物制品
新药
1
普瑞斯万(武汉)生物科技有限公司;
2024/6/7
8
CXSL2400371
人凝血酶原复合物
治疗用生物制品
新药
3.4
四川远大蜀阳药业有限责任公司;
2024/6/7
9
CXSL2400370
流感病毒亚单位疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
江苏中慧元通生物科技股份有限公司;
2024/6/7
10
CXSS2400055
司普奇拜单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
成都康诺行生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司;
2024/6/6
11
CXHS2400049
复迈替尼片
化药
新药
1
上海复星医药产业发展有限公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司;
2024/6/6
12
CXHS2400048
复迈替尼片
化药
新药
1
上海复星医药产业发展有限公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司;
2024/6/6
13
CXSL2400369
外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
治疗用生物制品
新药
2.2
辽宁天安生物制药股份有限公司;
2024/6/6
14
CXSL2400368
四价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)
预防用生物制品
新药
1.1
华北制药金坦生物技术股份有限公司;
2024/6/6
15
CXSL2400367
四价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)
预防用生物制品
新药
1.1
华北制药金坦生物技术股份有限公司;
2024/6/6
16
CXHL2400579
K-13片
化药
新药
1
上海懿峰生物科技有限公司;
2024/6/6
17
CXHL2400578
K-13片
化药
新药
1
上海懿峰生物科技有限公司;
2024/6/6
18
CXHL2400577
K-13片
化药
新药
1
上海懿峰生物科技有限公司;
2024/6/6
19
CXHL2400576
PG-F01凝胶
化药
新药
2.2;2.4
北京普祺医药科技股份有限公司;
2024/6/6
20
CXHL2400575
PG-F01凝胶
化药
新药
2.2;2.4
北京普祺医药科技股份有限公司;
2024/6/6
21
CXHL2400574
PG-F01凝胶
化药
新药
2.2;2.4
北京普祺医药科技股份有限公司;
2024/6/6
22
CXHL2400573
FP-208片
化药
新药
1
北京富龙康泰生物技术有限公司;
2024/6/6
23
CXHL2400572
FP-208片
化药
新药
1
北京富龙康泰生物技术有限公司;
2024/6/6
24
CXHL2400571
K-13片
化药
新药
1
上海懿峰生物科技有限公司;
2024/6/6
25
CXHL2400570
K-13片
化药
新药
1
上海懿峰生物科技有限公司;
2024/6/6
26
CXHL2400569
K-13片
化药
新药
1
上海懿峰生物科技有限公司;
2024/6/6
27
CXHL2400568
ZG-002片
化药
新药
1
上海致根医药科技有限公司;
2024/6/5
28
CXHL2400567
ZG-002片
化药
新药
1
上海致根医药科技有限公司;
2024/6/5
29
CXHL2400566
RP903片
化药
新药
1
君实润佳(上海)医药科技有限公司;
2024/6/5
30
CXHL2400565
RP903片
化药
新药
1
君实润佳(上海)医药科技有限公司;
2024/6/5
31
CXHL2400564
SIM0508片
化药
新药
1
上海先祥医药科技有限公司;
2024/6/5
32
CXHL2400563
SIM0508片
化药
新药
1
上海先祥医药科技有限公司;
2024/6/5
33
CXSL2400366
CC312冻干粉针剂
治疗用生物制品
新药
1
惠和生物技术(上海)有限公司;
2024/6/4
34
CXSL2400365
门冬胰岛素30注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
宁波鲲鹏生物科技有限公司;
2024/6/4
35
CXSL2400364
GKL-006注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京基因启明生物科技有限公司;
2024/6/4
36
CXHL2400562
BGC515胶囊
化药
新药
1
苏州桥济生物科技有限公司;
2024/6/4
37
CXHL2400561
BGC515胶囊
化药
新药
1
苏州桥济生物科技有限公司;
2024/6/4
38
CXHL2400560
BGC515胶囊
化药
新药
1
苏州桥济生物科技有限公司;
2024/6/4
39
CXHL2400559
TLL-041片
化药
新药
1
杭州高光制药有限公司;
2024/6/4
40
CXHL2400558
TLL-041片
化药
新药
1
杭州高光制药有限公司;
2024/6/4
41
CXHL2400557
TLL-041片
化药
新药
1
杭州高光制药有限公司;
2024/6/4
42
CXHL2400556
注射用SC-102
化药
新药
1
天津星联肽生物科技有限公司;
2024/6/4
43
CXHL2400555
DAT-2645片
化药
新药
1
北京丹擎医药科技有限公司;
2024/6/4
44
CXHL2400554
DAT-2645片
化药
新药
1
北京丹擎医药科技有限公司;
2024/6/4






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