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标题: 2024.6.17-2024.6.22新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2024-6-22 08:51 AM
标题: 2024.6.17-2024.6.22新药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2400408
注射用SSGJ-709
治疗用生物制品
新药
1
沈阳三生制药有限责任公司;
2024/6/22
2
CXHL2400625
TQC3721吸入粉雾剂
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/6/22
3
CXHL2400624
TQC3721吸入粉雾剂
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/6/22
4
CXHL2400623
CVL237片
化药
新药
1
甫康(上海)健康科技有限责任公司;浙江甫康制药有限公司;
2024/6/22
5
CXHL2400622
BCM476胶囊
化药
新药
2.3
上海云晟研新生物科技有限公司;
2024/6/22
6
CXHL2400621
注射用醋酸曲普瑞林缓释微球
化药
新药
2.2
南京恒生制药有限公司;
2024/6/22
7
CXSL2400407
注射用HS-20089
治疗用生物制品
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;
2024/6/21
8
CXSL2400406
注射用HS-20093
治疗用生物制品
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;
2024/6/21
9
CXSL2400405
AK135注射液
治疗用生物制品
新药
1
中山康方生物医药有限公司;
2024/6/21
10
CXHL2400620
HS-10502片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/6/21
11
CXHL2400619
HS-10502片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/6/21
12
CXSL2400404
TQB2825注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2024/6/21
13
CXSL2400403
TQB2825注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2024/6/21
14
CXSL2400402
CS01单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
中山恒动生物制药有限公司;
2024/6/21
15
CXHL2400618
ZP036
化药
新药
2.2
华润紫竹药业有限公司;
2024/6/21
16
CXHL2400617
RG002C0106注射液
化药
新药
1
北京炫景瑞医药科技有限公司;苏州炫景生物科技有限公司;
2024/6/21
17
CXHL2400616
177Lu-TR0471注射液
化药
新药
1
通瑞生物制药(成都)有限公司;
2024/6/21
18
CXHL2400615
吸入用LH-1901
化药
新药
1
江苏联环药业股份有限公司;中国药科大学;
2024/6/21
19
CXHL2400614
吸入用LH-1901
化药
新药
1
江苏联环药业股份有限公司;中国药科大学;
2024/6/21
20
CXHL2400613
JW202313吸入粉雾剂
化药
新药
2.2
山东京卫制药有限公司;
2024/6/21
21
CXHL2400612
HCD干混悬剂
化药
新药
2.2
浙江圣博康药业有限公司;
2024/6/19
22
CXSL2400401
VUM02注射液
治疗用生物制品
新药
1
武汉光谷中源药业有限公司;
2024/6/19
23
CXSL2400400
RJMty19注射液
治疗用生物制品
新药
1
浙江瑞加美生物科技有限公司;
2024/6/19
24
CXSL2400399
MG-K10人源化单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海麦济生物技术有限公司;
2024/6/19
25
CXSL2400398
注射用重组A型肉毒毒素
治疗用生物制品
新药
2.4
苏州迪新宸科生物科技有限公司;
2024/6/19
26
CXHL2400611
HRS9950片
化药
新药
1
成都盛迪医药有限公司;
2024/6/19
27
CXHL2400610
HRS9950片
化药
新药
1
成都盛迪医药有限公司;
2024/6/19
28
CXZL2400034
白脉软膏
中药
新药
2.3
西藏奇正藏药股份有限公司;
2024/6/18
29
CXSS2400060
注射用重组人促甲状腺激素
治疗用生物制品
新药
3.2
苏州泽璟生物制药股份有限公司;苏州泽璟生物制药股份有限公司;
2024/6/18
30
CXHL2400609
HRS-5635注射液
化药
新药
1
福建盛迪医药有限公司;
2024/6/18
31
CXHL2400608
HY22005I片
化药
新药
2.2
长春海悦药业股份有限公司;
2024/6/18
32
CXSL2400397
SCTV04C注射液
预防用生物制品
新药
1.2
神州细胞工程有限公司;
2024/6/17
33
CXSL2400396
SCTV04C注射液
预防用生物制品
新药
1.2
神州细胞工程有限公司;
2024/6/17
34
CXSL2400395
SYSA1801注射液
治疗用生物制品
新药
1
石药集团巨石生物制药有限公司;
2024/6/17
35
CXHL2400607
PG-033片
化药
新药
1
北京普祺医药科技股份有限公司;
2024/6/17
36
CXHL2400606
PG-033片
化药
新药
1
北京普祺医药科技股份有限公司;
2024/6/17
37
CXHL2400605
TY751注射液
化药
新药
1
天津药物研究院有限公司;
2024/6/17






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