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标题: 2024.7.2-2024.7.6化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2024-7-6 07:05 AM
标题: 2024.7.2-2024.7.6化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无

国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450359	醋酸地塞米松片	化药	补充申请	无	浙江仙琚制药股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;	2024/7/6
2	CYHB2450358	乙酰半胱氨酸注射液	化药	补充申请		四川海梦智森生物制药有限公司;海南倍特药业有限公司;	2024/7/5
3	CYHB2450357	氨茶碱注射液	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;	2024/7/5
4	CYHB2450356	盐酸氯米帕明注射液	化药	补充申请		湖南洞庭药业股份有限公司;湖南洞庭药业股份有限公司;	2024/7/4
5	CYHB2450355	盐酸吡格列酮片	化药	补充申请		烟台正方制药有限公司;烟台正方制药有限公司;	2024/7/4
6	CYHB2450354	盐酸吡格列酮片	化药	补充申请		烟台正方制药有限公司;烟台正方制药有限公司;	2024/7/4
7	CYHB2450353	缬沙坦胶囊	化药	补充申请		北京恩泽嘉事制药有限公司;北京恩泽嘉事制药有限公司 ;	2024/7/4
8	CYHB2450352	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		海南广升誉制药有限公司;海南广升誉制药有限公司;	2024/7/3
9	CYHB2450351	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		海南广升誉制药有限公司;海南广升誉制药有限公司;	2024/7/3
10	CYHB2450350	维生素B6注射液	化药	补充申请		信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;	2024/7/2
11	CYHB2450349	氯化钾氯化钠注射液	化药	补充申请	原6	哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;	2024/7/2
12	CYHB2450348	氯化钾氯化钠注射液	化药	补充申请	原6	哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;	2024/7/2
13	CYHB2450347	氯化钾氯化钠注射液	化药	补充申请	原6	哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;	2024/7/2
14	CYHB2450346	拉西地平片	化药	补充申请		哈药集团三精明水药业有限公司;哈药集团三精明水药业有限公司;	2024/7/2

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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