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标题: 2024.7.22-2024.7.27化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2024-7-27 08:04 AM
标题: 2024.7.22-2024.7.27化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2450410
阿司匹林肠溶片
化药
补充申请
原6
天方药业有限公司;天方药业有限公司;
2024/7/27
2
CYHB2450409
注射用青霉素钠
化药
补充申请
武汉久安药业有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;武汉久安药业有限公司;
2024/7/26
3
CYHB2450408
注射用青霉素钠
化药
补充申请
武汉久安药业有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;武汉久安药业有限公司;
2024/7/26
4
CYHB2450407
注射用醋酸卡泊芬净
化药
补充申请
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;
2024/7/26
5
CYHB2450406
注射用醋酸卡泊芬净
化药
补充申请
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;
2024/7/26
6
CYHB2450405
盐酸纳洛酮注射液
化药
补充申请
原6
青海制药有限公司;青海制药有限公司;
2024/7/26
7
CYHB2450404
盐酸纳洛酮注射液
化药
补充申请
原6
青海制药有限公司;青海制药有限公司;
2024/7/26
8
CYHB2450403
盐酸纳洛酮注射液
化药
补充申请
原6
青海制药有限公司;青海制药有限公司;
2024/7/26
9
CYHB2450402
醋酸泼尼松片
化药
补充申请
安徽金太阳生化药业有限公司;安徽金太阳生化药业有限公司;
2024/7/26
10
CYHB2450401
依达拉奉注射液
化药
补充申请
原6
湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司;
2024/7/26
11
CYHB2450400
依达拉奉注射液
化药
补充申请
原6
湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司;
2024/7/26
12
CYHB2450399
注射用哌拉西林钠
化药
补充申请
润泽制药（苏州）有限公司;山东睿鹰制药集团有限公司;
2024/7/26
13
CYHB2450398
注射用哌拉西林钠
化药
补充申请
润泽制药（苏州）有限公司;山东睿鹰制药集团有限公司;
2024/7/26
14
CYHB2450397
注射用哌拉西林钠
化药
补充申请
润泽制药（苏州）有限公司;山东睿鹰制药集团有限公司;
2024/7/26
15
CYHB2450396
甲硝唑片
化药
补充申请
安徽宏业药业有限公司;安徽宏业药业有限公司;
2024/7/25
16
CYHB2450395
维生素B6注射液
化药
补充申请
国药集团容生制药有限公司;国药集团容生制药有限公司;
2024/7/25
17
CYHB2450394
硫酸阿米卡星注射液
化药
补充申请
湖南科伦制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2024/7/24
18
CYHB2450393
硫酸阿米卡星注射液
化药
补充申请
湖南科伦制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2024/7/24
19
CYHB2450392
盐酸多巴酚丁胺注射液
化药
补充申请
原6
浙江诚意药业股份有限公司;浙江诚意药业股份有限公司;
2024/7/23
20
CYHB2450391
盐酸多巴酚丁胺注射液
化药
补充申请
原6
浙江诚意药业股份有限公司;浙江诚意药业股份有限公司;
2024/7/23
21
CYHB2450390
茶苯海明片
化药
补充申请
江苏黄河药业股份有限公司;江苏黄河药业股份有限公司;
2024/7/23
22
CYHB2450389
非洛地平片
化药
补充申请
原6
江苏联环药业股份有限公司;江苏联环药业股份有限公司;
2024/7/23
23
CYHB2450388
硝酸甘油片
化药
补充申请
海南卓科制药有限公司;石家庄市华新药业有限责任公司;
2024/7/23
24
CYHB2450387
复合磷酸氢钾注射液
化药
补充申请
津药和平（天津）制药有限公司;津药和平（天津）制药有限公司;
2024/7/22
进口改变处方工艺的一致性评价:

无








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