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标题: 关于质量标准的问题 [打印本页]

作者: huaidanniuniu 时间: 2014-8-1 03:20 PM
标题: 关于质量标准的问题
如果要仿制一个六类药，是参考国外标准，还是参考中国药典呢

作者: gongcl 时间: 2014-8-1 03:46 PM
就高不就低.需要比较的.

作者: 静悄悄 时间: 2014-8-1 03:47 PM
要做对比研究吧

作者: sykren 时间: 2014-8-1 05:35 PM
全检时，用两种方法做，哪种更好选哪种

作者: bomengr 时间: 2014-8-2 12:29 PM
哪个高照哪个

作者: 373902462 时间: 2014-8-4 11:25 AM
国内药典标准是最低标准。
研究时要参考国外标准，将仿制样品与原研厂家样品进行对比研究，根据工艺及其他有关信息拟定企业内控标准。

作者: love_xll 时间: 2014-8-11 03:46 PM
靠国内外最高的标准！！！

作者: huaidanniuniu 时间: 2014-8-11 04:38 PM
谢谢大家给予的宝贵意见

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