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标题: 2024.10.28-2024.11.1化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2024-11-2 06:26 AM
标题: 2024.10.28-2024.11.1化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价的申请：
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2450550
苯磺酸氨氯地平分散片
化药
补充申请
广州一品红制药有限公司;广州市联瑞制药有限公司;广州一品红制药有限公司;
2024/11/1
2
CYHB2450549
布洛芬片
化药
补充申请
天方药业有限公司;天方药业有限公司;
2024/11/1
3
CYHB2450548
布洛芬片
化药
补充申请
天方药业有限公司;天方药业有限公司;
2024/11/1
4
CYHB2450547
头孢泊肟酯片
化药
补充申请
浙江巨泰药业有限公司;浙江巨泰药业有限公司;
2024/11/1
5
CYHB2450546
注射用赖氨匹林
化药
补充申请
海南通用三洋药业有限公司;海南通用康力制药有限公司;
2024/10/31
6
CYHB2450545
注射用赖氨匹林
化药
补充申请
海南通用三洋药业有限公司;海南通用康力制药有限公司;
2024/10/31
7
CYHB2450544
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
化药
补充申请
西安利君制药有限责任公司;西安利君制药有限责任公司;
2024/10/30
8
CYHB2450543
注射用氨曲南
化药
补充申请
重庆莱美药业股份有限公司;重庆莱美药业股份有限公司;
2024/10/30
9
CYHB2450542
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请
瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;
2024/10/29
10
CYHB2450541
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请
瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;
2024/10/29
11
CYHB2450540
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请
瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;
2024/10/29
12
CYHB2450539
呋塞米片
化药
补充申请
云鹏医药集团有限公司;云鹏医药集团有限公司;
2024/10/28


进口改变处方工艺的一致性评价:

无









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