, ]; M7 }" l- C. f
文章出处：【极限体验】的文章均来自月旭科技论坛的版友使用月旭色谱产品的真实体验。. _: n7 y) y1 ^& R1 A) D
% o0 M: V8 S* N K被仿制品名称：开瑞坦
9 L# y( `/ T, G* L剂型：片剂
4 \! ?0 k% v. d* X6 {功能主治：本品用于1. 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。 2. 亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病...详情>>主要成份：本品成份氯雷他定。包装规格：铝塑包装，每4片，每片含氯雷他定10毫克。用法用量： 口服。 1. 成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片(10毫克)。 2. 2～12岁儿童： (1)体重>30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。 (2)体重≤30公斤：一日1...详情>>主治疾病：过敏性鼻炎慢性荨麻疹皮肤过敏 包 装：开瑞坦4片开瑞坦6片
中文名称:氯雷他定, v! A: ~4 V ]! F
中文别名:百为乐;4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]并吡啶-11-烯)-1-哌啶羧酸乙酯;
英文名称
oratadine[1]
英文别名
oratidine; Ethyl 4-(8-chloro-5,6-dihydro-11H-benzo [5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene)-1-piperidinecarboxylate; 4-(8-Chloro-5,6-dihydro-11H-benzo [5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene-1-piperidinecarboxylic acid ethyl ester
CAS:79794-75-5
分子式:C22H23ClN2O2
分子量:382.89
9 A% }% t' U/ L! f+ U8 W# a结构式：
! r9 ]0 W, C3 G q 色谱柱信息：welchrom C18 pn：00310-02041，sn：w132111841 4.6*150mm$ M2 y" e0 z% t5 u
" N. ?. @" E% j( U7 L0 C
色谱条件：
取本品细粉适量，加流动相分别制成每1ml中含0.1mg的供试品溶液和每1ml中含0.1mg的对照品溶液。照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录VD）试验。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.01mol/L磷酸氢二钾磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钾约1.74g置于1000ml容量瓶中，加水800ml使溶解，加水至1000m1)：甲醇：乙腈（7：6：6）混合，用10%磷酸调节pH值至7.2为流动相；检测波长为263nm。理论板数按氯雷他定峰计算不低于3000，氯雷他定峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μ1注入液相色谱仪，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μ1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
! V$ @) e2 l4 x$ ]
典型色谱图：
1.空白溶剂：
3.对照品：
$ ^+ K, P8 M5 D& k, V4.样品图谱：
1.对照品：
2.样品：
结论：
应用月旭的色谱柱进行氯雷他定含量测定符合拟订质量标准要求。
1 X" w2 e3 i2 s3 l
关于月旭科技：
" E9 Y' _5 C& a
—————————————————月旭微信号：月旭科技
5 V, Q4 {8 J3 r# J+ E
公司官网：
www.welchmat.com
O2 U9 n- t0 f; v9 _: u服务热线：400-808-6760