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标题: 2025.2.5-2025.2.15化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2025-2-15 07:23 AM
标题: 2025.2.5-2025.2.15化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2550115
盐酸普罗帕酮片
化药
补充申请
无
江苏神龙药业有限公司;江苏神龙药业有限公司;
2025/2/15
2
CYHB2550114
脂肪乳注射液（C14~24）
化药
补充申请
原6
西安力邦制药有限公司;西安力邦制药有限公司;
2025/2/14
3
CYHB2550113
脂肪乳注射液（C14~24）
化药
补充申请
原6
西安力邦制药有限公司;西安力邦制药有限公司;
2025/2/14
4
CYHB2550112
脂肪乳注射液（C14~24）
化药
补充申请
原6
西安力邦制药有限公司;西安力邦制药有限公司;
2025/2/14
5
CYHB2550111
脂肪乳注射液（C14~24）
化药
补充申请
原6
西安力邦制药有限公司;西安力邦制药有限公司;
2025/2/14
6
CYHB2550110
伏格列波糖片
化药
补充申请
原6
北京星昊医药股份有限公司;北京星昊医药股份有限公司;
2025/2/14
7
CYHB2550109
维生素B6注射液
化药
补充申请
江苏神龙药业有限公司;江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;
2025/2/14
8
CYHB2550108
头孢地尼片
化药
补充申请
原5
江苏亚邦强生药业有限公司;江苏亚邦强生药业有限公司;
2025/2/12
9
CYHB2550107
头孢地尼片
化药
补充申请
原5
江苏亚邦强生药业有限公司;江苏亚邦强生药业有限公司;
2025/2/12
10
CYHB2550106
维生素B12注射液
化药
补充申请
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2025/2/11
11
CYHB2550105
叶酸片
化药
补充申请
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2025/2/11
12
CYHB2550104
多潘立酮片
化药
补充申请
浙江昂利康制药股份有限公司;浙江昂利康制药股份有限公司;
2025/2/11
13
CYHB2550103
注射用盐酸地尔硫？
化药
补充申请
苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司;
2025/2/10
14
CYHB2550102
盐酸林可霉素注射液
化药
补充申请
辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;
2025/2/9
15
CYHB2550101
注射用头孢他啶
化药
补充申请
福建省福抗药业股份有限公司;福建省福抗药业股份有限公司;
2025/2/9
16
CYHB2550100
注射用头孢他啶
化药
补充申请
福建省福抗药业股份有限公司;福建省福抗药业股份有限公司;
2025/2/9
17
CYHB2550099
脂肪乳注射液（C14~24）
化药
补充申请
四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2025/2/9
18
CYHB2550098
脂肪乳注射液（C14~24）
化药
补充申请
四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2025/2/9
19
CYHB2550097
脂肪乳注射液（C14~24）
化药
补充申请
四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2025/2/9
20
CYHB2550096
甲硝唑氯化钠注射液
化药
补充申请
四川太平洋药业有限责任公司;四川太平洋药业有限责任公司;
2025/2/9
21
CYHB2550095
门冬氨酸钾注射液
化药
补充申请
原3.1
辽宁药联制药有限公司;辽宁药联制药有限公司;
2025/2/9
22
CYHB2550094
门冬氨酸钾注射液
化药
补充申请
原3.1
辽宁药联制药有限公司;辽宁药联制药有限公司;
2025/2/9
23
CYHB2550093
甲硝唑氯化钠注射液
化药
补充申请
原6
四川美大康佳乐药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;
2025/2/9
24
CYHB2550092
注射用氨曲南
化药
补充申请
重庆莱美药业股份有限公司;重庆莱美药业股份有限公司;
2025/2/8
25
CYHB2550091
盐酸苯海拉明注射液
化药
补充申请
原6
遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;
2025/2/8
26
CYHB2550090
盐酸苯海拉明注射液
化药
补充申请
原6
遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;
2025/2/8
27
CYHB2550089
甲氨蝶呤片
化药
补充申请
3
通化茂祥制药有限公司;通化茂祥制药有限公司;
2025/2/7
28
CYHB2550088
重酒石酸间羟胺注射液
化药
补充申请
宁波大红鹰药业股份有限公司;宁波大红鹰药业股份有限公司;
2025/2/7
29
CYHB2550087
奥美拉唑肠溶胶囊
化药
补充申请
一力制药（罗定）有限公司;一力制药（罗定）有限公司;
2025/2/5
​进口改变处方工艺的一致性评价:
无










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