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标题: 2025.2.19-2025.2.22化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2025-2-22 06:37 AM
标题: 2025.2.19-2025.2.22化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2550124	盐酸溴己新片	化药	补充申请	无	江苏云阳集团药业有限公司;江苏云阳集团药业有限公司;	2025/2/22
2	CYHB2550123	氨茶碱片	化药	补充申请		天津力生制药股份有限公司;天津力生制药股份有限公司;	2025/2/21
3	CYHB2550122	甲硝唑片	化药	补充申请		辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;	2025/2/21
4	CYHB2550121	盐酸昂丹司琼注射液	化药	补充申请	原6	瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;	2025/2/21
5	CYHB2550120	注射用盐酸头孢甲肟	化药	补充申请		南京海辰药业股份有限公司;南京海辰药业股份有限公司;	2025/2/21
6	CYHB2550119	复方氨基酸注射液（20AA）	化药	补充申请	原6	湖北一半天制药有限公司;湖北一半天制药有限公司;	2025/2/20
7	CYHB2550118	脂肪乳注射液(C14～24)	化药	补充申请	原6	新疆华世丹药业股份有限公司;新疆华世丹药业股份有限公司;	2025/2/19
8	CYHB2550117	盐酸林可霉素注射液	化药	补充申请	原6	江西赣南海欣药业股份有限公司;江西赣南海欣药业股份有限公司;	2025/2/19
9	CYHB2550116	盐酸林可霉素注射液	化药	补充申请	原6	江西赣南海欣药业股份有限公司;江西赣南海欣药业股份有限公司;	2025/2/19

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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