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标题: 2025.2.26-2025.3.1化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2025-3-1 06:26 AM
标题: 2025.2.26-2025.3.1化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2550131	丁溴东莨菪碱注射液	化药	补充申请	无	山东益健药业有限公司;山东益健药业有限公司;	2025/3/1
2	CYHB2550130	马来酸氯苯那敏注射液	化药	补充申请	原6	上海锦帝九州药业（安阳）有限公司;上海锦帝九州药业（安阳）有限公司;	2025/3/1
3	CYHB2550129	马来酸氯苯那敏注射液	化药	补充申请	原6	上海锦帝九州药业（安阳）有限公司;上海锦帝九州药业（安阳）有限公司;	2025/3/1
4	CYHB2550128	交沙霉素片	化药	补充申请		桂林南药股份有限公司;桂林南药股份有限公司;	2025/2/28
5	CYHB2550127	盐酸曲马多缓释片	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;	2025/2/27
6	CYHB2550126	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请		湘北威尔曼制药股份有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司;	2025/2/26
7	CYHB2550125	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	化药	补充申请		湘北威尔曼制药股份有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司;	2025/2/26

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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