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标题: 2025.4.2-2025.4.3进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 2025-4-5 06:18 AM
标题: 2025.4.2-2025.4.3进口申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	JYHS2500017	氯巴占口服混悬液	化药	进口	5.2	MARTINDALE PHARMACEUTICALS LIMITED;MACARTHYS LABORATORIES LIMITED;Shanghai Ethypharm Pharmaceuticals Co., Ltd.;	2025/4/3
2	JXSS2500041	注射用德曲妥珠单抗	治疗用生物制品	进口	3.1	Daiichi Sankyo Europe GmbH;Baxter Oncology GmbH;DAIICHI SANKYO（CHINA）HOLDINGS CO.,LTD.;	2025/4/3
3	JXSL2500052	Ravulizumab注射液	治疗用生物制品	进口	2.2	Alexion Pharmaceuticals, Inc. ;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;	2025/4/3
4	JXSL2500051	Ravulizumab注射液	治疗用生物制品	进口	2.2	Alexion Pharmaceuticals, Inc. ;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;	2025/4/3
5	JXSL2500050	Bimagrumab注射液	治疗用生物制品	进口	1	Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;	2025/4/3
6	JXSL2500049	Bimagrumab注射液	治疗用生物制品	进口	1	Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;	2025/4/3
7	JYHS2500016	磷霉素氨丁三醇颗粒	化药	进口	5.2	LABIANA Pharmaceuticals, S.L.U.;Labiana Pharmaceuticals,S.L.U.;Nanjing Dorra Pharmaceutical Technology Co., Ltd.;	2025/4/3
8	JXSS2500040	本瑞利珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口	3.1	AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;-;	2025/4/3
9	JXSS2500039	本瑞利珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口	3.1	AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;-;	2025/4/3
10	JXSL2500048	注射用佐妥昔单抗	治疗用生物制品	进口	2.2	Astellas Pharma Global Development,Inc.;Astellas (China) Investment Co., Ltd.;	2025/4/3
11	JTH2500059	丙酸倍氯米松		进口	化药	AVIK PHARMACEUTICAL LIMITED;IPCA LABORATORIES LTD.;山东京卫制药有限公司;	2025/4/3
12	JXSS2500042	Clesrovimab注射液	治疗用生物制品	进口	1	Merck Sharp & Dohme B.V.atheon Manufacturing Services LLC;MSD R&D (China) Co., Ltd.;	2025/4/2

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