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标题: 2025.4.3化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2025-4-5 06:22 AM
标题: 2025.4.3化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2550164
盐酸多巴酚丁胺注射液
化药
补充申请
浙江瑞新药业股份有限公司;浙江瑞新药业股份有限公司;
2025/4/3
2
CYHB2550163
硫酸阿米卡星注射液
化药
补充申请
无
苏州弘森药业股份有限公司;苏州弘森药业股份有限公司;
2025/4/3
3
CYHB2550162
硫酸阿米卡星注射液
化药
补充申请
无
苏州弘森药业股份有限公司;苏州弘森药业股份有限公司;
2025/4/3
进口改变处方工艺的一致性评价:

无











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