药群论坛

标题: 2025.4.7-2025.4.11进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2025-4-12 07:40 AM
标题: 2025.4.7-2025.4.11进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSL2500058
21价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
进口
1.4
Sanofi Pasteur Inc. ;Shenzhen Sanofi  Pasteur Biological Products Co., Ltd.;
2025/4/11
2
JYHS2500019
盐酸替洛利生片
化药
进口
5.2
Square Pharmaceuticals PLC.;Square  Pharmaceuticals PLC.;Kunshan Ro** Reddy Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2025/4/10
3
JYHS2500018
盐酸替洛利生片
化药
进口
5.2
Square Pharmaceuticals PLC.;Square  Pharmaceuticals PLC.;Kunshan Ro** Reddy Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2025/4/10
4
JXSS2500044
注射用阿帕达酶α
治疗用生物制品
进口
3.1
Takeda Pharmaceuticals U.S.A.,  Inc.;Takeda Manufacturing Austria AG;无;
2025/4/9
5
JXSS2500043
注射用阿帕达酶α
治疗用生物制品
进口
3.1
Takeda Pharmaceuticals U.S.A.,  Inc.;Takeda Manufacturing Austria AG;无;
2025/4/9
6
JXSL2500057
VAY736注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2025/4/9
7
JXSL2500056
MEDI5752
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/4/9
8
JXSL2500055
ABBV-324注射用粉末
治疗用生物制品
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical  Trading (Shanghai) Co., Ltd.;
2025/4/9
9
JXHL2500076
Casdatifan 片
化药
进口
1
Arcus Biosciences, Inc.PD  Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd.;
2025/4/9
10
JXHL2500075
BI1815368 片
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim (Cnina) Investment Co. , Ltd.;
2025/4/9
11
JXHL2500074
BI1815368 片
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim (Cnina) Investment Co. , Ltd.;
2025/4/9
12
JXHL2500073
BI 690517片
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co., Ltd.;
2025/4/9
13
JXHL2500072
BI 690517片
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co., Ltd.;
2025/4/9
14
JXSL2500054
DS-1062a
治疗用生物制品
进口
1
ASTRAZENECA AB;AstraZeneca Investment  (China) Co. Limited;
2025/4/8
15
JXSL2500053
Isatuximab注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
进口
2.1
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;/;
2025/4/8
16
JXHS2500045
Imlunestrant 片
化药
进口
1
Eli Lilly Nederland B.V.;RECIPHARM  LEGANéS S.L.U.;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2025/4/8
17
JXHS2500044
Imlunestrant片
化药
进口
1
Eli Lilly Nederland B.V.;RECIPHARM  LEGANéS S.L.U.;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2025/4/8
18
JXHS2500043
英克司兰钠注射液
化药
进口
2.4
Novartis Europharm Limited;Novartis  Pharmaceutical Manufacturing GmbH;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.;
2025/4/7
19
JXHL2500071
Lartesertib片剂
化药
进口
1
Merck Healthcare KGaA;Merck Serono  (Beijing) Pharmaceutical R&D Co., Ltd;
2025/4/7
20
JXHL2500070
Tuvusertib片剂
化药
进口
1
Merck Healthcare KGaA;Merck Serono  (Beijing) Pharmaceutical R&D Co., Ltd;
2025/4/7
21
JXHL2500069
Tuvusertib片剂
化药
进口
1
Merck Healthcare KGaA;Merck Serono  (Beijing) Pharmaceutical R&D Co., Ltd;
2025/4/7
22
JXHL2500068
Tuvusertib胶囊
化药
进口
1
Merck Healthcare KGaA;Merck Serono  (Beijing) Pharmaceutical R&D Co., Ltd;
2025/4/7
23
JXHL2500067
Tuvusertib胶囊
化药
进口
1
Merck Healthcare KGaA;Merck Serono  (Beijing) Pharmaceutical R&D Co., Ltd;
2025/4/7





欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2