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标题: 2025.4.22-2025.4.26进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2025-4-26 07:10 AM
标题: 2025.4.22-2025.4.26进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JTH2500075
比拉斯汀
进口
化药
Biophore India Pharmaceuticals Pvt.  Ltd;Biophore India Pharmaceuticals Private Limited;华益药业科技（安徽）有限公司;
2025/4/26
2
JYHS2500023
达格列净二甲双胍缓释片（IV）
化药
进口
5.2
M/s Cipla Ltd.;M/s Cipla Ltd.;Cipla  (China) Pharmaceutical Co.,Ltd;
2025/4/25
3
JYHS2500022
达格列净二甲双胍缓释片（III）
化药
进口
5.2
M/s Cipla Ltd.;M/s Cipla Ltd.;Cipla  (China) Pharmaceutical Co.,Ltd;
2025/4/25
4
JYHS2500021
达格列净二甲双胍缓释片（I）
化药
进口
5.2
M/s Cipla Ltd.;M/s Cipla Ltd.;Cipla  (China) Pharmaceutical Co.,Ltd;
2025/4/25
5
JYHS2500020
达格列净二甲双胍缓释片（I）
化药
进口
5.2
M/s Cipla Ltd.;M/s Cipla Ltd.;Cipla  (China) Pharmaceutical Co.,Ltd;
2025/4/25
6
JXSL2500064
注射用德曲妥珠单抗
治疗用生物制品
进口
2.2
Daiichi Sankyo, Inc.;DAIICHI  SANKYO（CHINA）HOLDINGS CO.,LTD.;
2025/4/25
7
JXHL2500102
匹妥布替尼片
化药
进口
2.4
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2025/4/25
8
JXHL2500101
匹妥布替尼片
化药
进口
2.4
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2025/4/25
9
JXHL2500100
BPC2001注射液
化药
进口
1
BioPhoenix Co., Ltd.;WuXi Clinical  Development Services (Shanghai) Co., Ltd.;
2025/4/25
10
JXHS2500053
尼古丁咀嚼胶
化药
进口
5.1
Johnson & Johnson C**umer  NV/SA;McNeil AB;Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.;
2025/4/24
11
JXHS2500052
尼古丁咀嚼胶
化药
进口
5.1
Johnson & Johnson C**umer  NV/SA;McNeil AB;Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.;
2025/4/24
12
JXHL2500099
Orforglipron片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/4/24
13
JXHL2500098
Orforglipron片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/4/24
14
JXHL2500097
Orforglipron片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/4/24
15
JXHL2500096
Orforglipron片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/4/24
16
JXHL2500095
Orforglipron片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/4/24
17
JXHL2500094
Orforglipron片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/4/24
18
JXHL2500093
Orforglipron片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/4/23
19
JXHL2500092
Orforglipron片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/4/23
20
JXHL2500091
Orforglipron片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/4/23
21
JXHL2500090
Orforglipron片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/4/23
22
JXHL2500089
Orforglipron片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/4/23
23
JXHL2500088
Orforglipron片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/4/23
24
JXSS2500050
尼卡利单抗注射液
治疗用生物制品
进口
1
Janssen-Cilag International NV;Vetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd.;
2025/4/23
25
JXSS2500049
尼卡利单抗注射液
治疗用生物制品
进口
1
Janssen-Cilag International NV;Vetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd.;
2025/4/23
26
JXSL2500063
Relatlimab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Bristol-Myers Squibb  Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;
2025/4/23
27
JXHL2500087
注射用KSP-1007-05
化药
进口
1
Sumitomo Pharma Co., Ltd.;无;
2025/4/23
28
JXSL2500062
SAR442970注射液
治疗用生物制品
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;Fortrea Pharmaceutical Research and Development (Beijing) Co.,  Ltd.;
2025/4/22
29
JXSL2500061
Tarla**ab
治疗用生物制品
进口
2.1
Amgen Inc.;BeiGene (Beijing) Co., Ltd;
2025/4/22
30
JXHS2500051
瑞普替尼胶囊
化药
进口
5.1
Bristol-Myers Squibb Companyatheon  Inc.;无;
2025/4/22
31
JXHS2500050
瑞普替尼胶囊
化药
进口
5.1
Bristol-Myers Squibb Companyatheon  Inc.;无;
2025/4/22





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