药群论坛

标题: 2025.4.28-2025.5.1化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 9 小时前
标题: 2025.4.28-2025.5.1化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2550184	重酒石酸去甲肾上腺素注射液	化药	补充申请	无	广州白云山明兴制药有限公司;广州白云山明兴制药有限公司;	2025/5/1
2	CYHB2550183	尼可地尔片	化药	补充申请		新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司;	2025/4/30
3	CYHB2550182	氨茶碱片	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;	2025/4/29
4	CYHB2550181	酒石酸美托洛尔注射液	化药	补充申请		辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;	2025/4/28

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

欢迎光临药群论坛 (http://www.yaoqun.net/)