序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | CXSL2500373 | 人脐带间充质干细胞注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 天津华域药业有限公司; | 2025/5/10 |
2 | CXSL2500372 | 注射用GB268 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 嘉和生物药业有限公司; | 2025/5/10 |
3 | CXSL2500371 | 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) | 预防用生物制品 | 新药 | 1.3 | 桓科(河北)生物技术有限公司;华普石家庄医药有限公司; | 2025/5/10 |
4 | CXSL2500370 | 德谷门冬双胰岛素注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.3 | 亿帆医药(上海)有限公司; | 2025/5/10 |
5 | CXSL2500369 | IBI3011 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 信达生物制药(苏州)有限公司; | 2025/5/10 |
6 | CXHL2500459 | 玛仕度肽注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 信达生物制药(苏州)有限公司; | 2025/5/10 |
7 | CXHL2500458 | 玛仕度肽注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 信达生物制药(苏州)有限公司; | 2025/5/10 |
8 | CXHL2500457 | 玛仕度肽注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 信达生物制药(苏州)有限公司; | 2025/5/10 |
9 | CXHL2500453 | DZD8586片 | 化药 | 新药 | 1 | 迪哲(江苏)医药股份有限公司; | 2025/5/10 |
10 | CXHL2500452 | 马来酸苏特替尼胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏迈度药物研发有限公司; | 2025/5/10 |
11 | CXHL2500456 | DEG6498胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 杭州达歌生物医药科技有限公司; | 2025/5/9 |
12 | CXHL2500455 | DEG6498胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 杭州达歌生物医药科技有限公司; | 2025/5/9 |
13 | CXHL2500454 | DEG6498胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 杭州达歌生物医药科技有限公司; | 2025/5/9 |
14 | CXSL2500368 | 注射用RC278 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司; | 2025/5/9 |
15 | CXSL2500367 | AFN1204注射液 | 预防用生物制品 | 新药 | 1.2 | 合肥阿法纳生物科技有限公司; | 2025/5/9 |
16 | CXSL2500366 | IBI130 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 信达生物制药(苏州)有限公司; | 2025/5/9 |
17 | CXSL2500365 | AFN1213注射液 | 预防用生物制品 | 新药 | 1.2 | 合肥阿法纳生物科技有限公司; | 2025/5/9 |
18 | CXSL2500364 | SCTB39-1注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 神州细胞工程有限公司; | 2025/5/9 |
19 | CXSL2500363 | 注射用VDJ006 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 北京伟德杰生物科技有限公司; | 2025/5/9 |
20 | CXHS2500045 | 羟乙磺酸达尔西利片 | 化药 | 新药 | 2.4 | 江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司; | 2025/5/9 |
21 | CXHS2500044 | 羟乙磺酸达尔西利片 | 化药 | 新药 | 2.4 | 江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司; | 2025/5/9 |
22 | CXHL2500450 | X004口服溶液 | 化药 | 新药 | 2.2 | 北京海一药业有限公司; | 2025/5/9 |
23 | CXHL2500449 | KLA318-2纳米晶注射液 | 化药 | 新药 | 2.2 | 湖南科伦制药有限公司; | 2025/5/9 |
24 | CXHL2500448 | 注射用JJH201601脂质体 | 化药 | 新药 | 1 | 江苏吉贝尔药业股份有限公司; | 2025/5/9 |
25 | CXHL2500447 | 炔丙基半胱氨酸胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 依诺医药(广东)有限公司; | 2025/5/9 |
26 | CXHL2500446 | 炔丙基半胱氨酸胶囊 | 化药 | 新药 | 1 | 依诺医药(广东)有限公司; | 2025/5/9 |
27 | CXHL2500445 | NB001片 | 化药 | 新药 | 1 | 浙江永展医药科技有限公司; | 2025/5/9 |
28 | CXHL2500444 | NB001片 | 化药 | 新药 | 1 | 浙江永展医药科技有限公司; | 2025/5/9 |
29 | CXSL2500362 | 注射用DB-1305 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 映恩生物制药(苏州)有限公司; | 2025/5/8 |
30 | CXSL2500361 | 注射用DB-1311 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 映恩生物制药(苏州)有限公司; | 2025/5/8 |
31 | CXSL2500360 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 百奥泰生物制药股份有限公司; | 2025/5/8 |
32 | CXSL2500359 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 百奥泰生物制药股份有限公司; | 2025/5/8 |
33 | CXHL2500451 | NTS071片 | 化药 | 新药 | 1 | 上海宇道生物技术有限公司; | 2025/5/8 |
34 | CXSL2500358 | 注射用BG-C477 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 广州百济神州生物制药有限公司; | 2025/5/8 |
35 | CXSL2500357 | 艾美赛珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.3 | 南京正大天晴制药有限公司; | 2025/5/8 |
36 | CXSL2500356 | 艾美赛珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.3 | 南京正大天晴制药有限公司; | 2025/5/8 |
37 | CXHL2500443 | RK-4注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 福州宁丹榕康生物医药科技有限公司; | 2025/5/8 |
38 | CXSL2500355 | 重组抗CD19m-CD3抗体注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 天劢源和生物医药(上海)有限公司; | 2025/5/7 |
39 | CXSL2500354 | LP-005 注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 天辰生物医药(苏州)有限公司; | 2025/5/7 |
40 | CXSL2500353 | 注射用重组凝血因子Ⅷ(猪序列) | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.4 | 庄亚(北京)生物科技有限公司; | 2025/5/7 |
41 | CXSL2500352 | FG-B901注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 1 | 明济生物制药(北京)有限公司; | 2025/5/7 |
42 | CXSL2500351 | HWS111注射液 | 治疗用生物制品 | 新药 | 3.3 | 湖北生物医药产业技术研究院有限公司; | 2025/5/7 |
43 | CXHL2500442 | CMS-D001片 | 化药 | 新药 | 1 | 海南德镁医药科技有限责任公司; | 2025/5/7 |
44 | CXHL2500441 | CMS-D001片 | 化药 | 新药 | 1 | 海南德镁医药科技有限责任公司; | 2025/5/7 |
45 | CXHL2500440 | CMS-D001片 | 化药 | 新药 | 1 | 海南德镁医药科技有限责任公司; | 2025/5/7 |
46 | CXHL2500439 | 纳米氧化铁注射液 | 化药 | 新药 | 1 | 苏州欣影生物医药技术有限公司; | 2025/5/7 |
47 | CXHL2500438 | YH2201干混悬剂 | 化药 | 新药 | 2.2 | 浙江益汉制药有限公司; | 2025/5/7 |
48 | CXHL2500437 | YH2201干混悬剂 | 化药 | 新药 | 2.2 | 浙江益汉制药有限公司; | 2025/5/7 |
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