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标题: 2025.5.12-2025.5.17新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 14 小时前
标题: 2025.5.12-2025.5.17新药申报CDE承办情况统计
序号受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZS2500020
菖麻熄风颗粒
中药
新药
2.2
黑龙江省济仁药业有限公司;黑龙江省济仁药业有限公司;
2025/5/17
2
CXSL2500393
SCTB14注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2025/5/17
3
CXSL2500392
SCTB14注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2025/5/17
4
CXSL2500390
重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液(Vero细胞)
治疗用生物制品
新药
1
上海复诺健生物科技有限公司;深圳复诺健生物科技有限公司;
2025/5/17
5
CXSL2500389
SCT640C注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2025/5/17
6
CXHL2500484
1536A
化药
新药
2.2
北京康联智汇科技有限公司;
2025/5/17
7
CXZS2500019
苓桂术甘颗粒
中药
新药
3.1
河北万邦复临药业有限公司;河北万邦复临药业有限公司;
2025/5/16
8
CXSL2500388
ABO2102注射剂
治疗用生物制品
新药
1
苏州艾博生物科技有限公司;艾博生物科技(上海)有限公司;
2025/5/16
9
CXSL2500387
GB261注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海坦蒂生物医药科技有限公司;嘉和生物药业有限公司;
2025/5/16
10
CXSL2500386
NW-101C注射液
治疗用生物制品
新药
1
新景智源生物科技(苏州)有限公司;
2025/5/16
11
CXSL2500385
NW-101C注射液
治疗用生物制品
新药
1
新景智源生物科技(苏州)有限公司;
2025/5/16
12
CXHL2500483
HRN77片
化药
新药
1
北京华睿鼎信科技有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司;
2025/5/16
13
CXHL2500482
HRN77片
化药
新药
1
湖南明瑞制药股份有限公司;北京华睿鼎信科技有限公司;
2025/5/16
14
CXHL2500481
帕拉米韦吸入溶液
化药
新药
2.2
湖南先施制药有限公司;
2025/5/16
15
CXHL2500480
帕拉米韦吸入溶液
化药
新药
2.2
湖南先施制药有限公司;
2025/5/16
16
CXHL2500479
ACE-232片
化药
新药
1
优领医药科技(上海)有限公司;
2025/5/16
17
CXHL2500478
ACE-232片
化药
新药
1
优领医药科技(上海)有限公司;
2025/5/16
18
CXZL2500029
金丹附延颗粒
中药
新药
2.3
江西华太药业有限公司;
2025/5/15
19
CXSL2500384
TQB2825注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
新药
1
上海正大天晴医药科技开发有限公司;
2025/5/15
20
CXSL2500383
TQB2825注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
新药
1
上海正大天晴医药科技开发有限公司;
2025/5/15
21
CXSL2500382
SENL103自体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
河北森朗生物科技有限公司;
2025/5/15
22
CXHL2500477
SBK017口服溶液
化药
新药
2.2
成都施贝康生物医药科技有限公司;
2025/5/15
23
CXHL2500476
TQC3302吸入喷雾剂
化药
新药
2.3
正大天晴(广州)医药有限公司;
2025/5/15
24
CXHL2500475
TQC3302吸入喷雾剂
化药
新药
2.3
正大天晴(广州)医药有限公司;
2025/5/15
25
CXHL2500474
TQC3302吸入喷雾剂
化药
新药
2.3
正大天晴(广州)医药有限公司;
2025/5/15
26
CXHS2500051
吡洛西利片
化药
新药
1
轩竹生物科技股份有限公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司;
2025/5/14
27
CXSL2500380
注射用HS-20093
治疗用生物制品
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;
2025/5/14
28
CXSL2500379
SIBP-A16 注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海生物制品研究所有限责任公司;
2025/5/14
29
CXSL2500378
注射用TQB2103
治疗用生物制品
新药
1
上海正大天晴医药科技开发有限公司;
2025/5/14
30
CXSL2500377
TQB2868注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2025/5/14
31
CXHL2500473
Safusidenib胶囊
化药
新药
1
葆元生物医药科技(杭州)有限公司;
2025/5/14
32
CXHL2500472
WJ47DZ片
化药
新药
1
南京逸境生物医药科技有限公司;
2025/5/14
33
CXHL2500471
WJ47DZ片
化药
新药
1
南京逸境生物医药科技有限公司;
2025/5/14
34
CXHL2500470
HRS-5041片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;成都盛迪医药有限公司;
2025/5/14
35
CXHL2500469
HRS-5041片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;成都盛迪医药有限公司;
2025/5/14
36
CXHL2500468
HRS-5041片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;成都盛迪医药有限公司;
2025/5/14
37
CXHL2500467
HRS-2162注射液
化药
新药
1
福建盛迪医药有限公司;
2025/5/14
38
CXHL2500466
HRS-5041片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;成都盛迪医药有限公司;
2025/5/14
39
CXHL2500465
PTT-501片
化药
新药
1
北京炎明生物科技有限公司;
2025/5/14
40
CXHL2500464
PTT-501片
化药
新药
1
北京炎明生物科技有限公司;
2025/5/14
41
CXHL2500463
KW-040注射液
化药
新药
1
北京凯因科技股份有限公司;
2025/5/14
42
CXSS2500050
注射用重组巴曲酶
治疗用生物制品
新药
1
上海腾瑞制药股份有限公司;上海腾瑞制药股份有限公司;
2025/5/13
43
CXSL2500376
SYS6026注射液
治疗用生物制品
新药
1
石药集团巨石生物制药有限公司;
2025/5/13
44
CXHL2500462
舒沃替尼片
化药
新药
2.4
迪哲(江苏)医药股份有限公司;
2025/5/13
45
CXHL2500461
舒沃替尼片
化药
新药
2.4
迪哲(江苏)医药股份有限公司;
2025/5/13
46
CXSL2500375
EXG202注射液
治疗用生物制品
新药
1
杭州嘉因生物科技有限公司;
2025/5/12
47
CXSL2500374
自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君赛生物药业有限公司;上海君赛生物科技有限公司;
2025/5/12
48
CXHS2500050
索托克拉片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/5/12
49
CXHS2500049
索托克拉片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/5/12
50
CXHS2500048
索托克拉片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/5/12
51
CXHS2500047
索托克拉片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2025/5/12
52
CXHS2500046
盐酸吉卡昔替尼片
化药
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司;苏州泽璟生物制药股份有限公司;
2025/5/12
53
CXHL2500460
SP-101注射液
化药
新药
1
斯莱普泰(上海)生物医药科技有限公司;
2025/5/12






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