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标题: 2025.5.12-2025.5.17化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 11 小时前
标题: 2025.5.12-2025.5.17化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2550191	盐酸多巴酚丁胺注射液	化药	补充申请	无	广东南国药业有限公司;广东南国药业有限公司;	2025/5/17
2	CYHB2550190	维生素B12注射液	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;	2025/5/15
3	CYHB2550189	氨酚双氢可待因片	化药	补充申请		福建聚绅药业有限公司;福建聚绅药业有限公司;	2025/5/14
4	CYHB2550188	法罗培南钠颗粒	化药	补充申请	原3.1	湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;	2025/5/13
5	CYHB2550187	泼尼松龙片	化药	补充申请		天津信谊津津药业有限公司;天津信谊津津药业有限公司;	2025/5/13
6	CYHB2550186	地高辛注射液	化药	补充申请		西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;	2025/5/12

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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