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标题: 2025.5.27-2025.5.30进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 7 天前
标题: 2025.5.27-2025.5.30进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSS2500070
伊奈利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Horizon Therapeutics Ireland  DAC;AstraZeneca Nijmegen B.V.;Changzhou Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/5/30
2
JXSL2500085
PF-08046047
治疗用生物制品
进口
1
Pfizer Inc.fizer Investment CO.,  Ltd.;
2025/5/30
3
JXSL2500084
Mosunetuzumab Injection (Subcutaneous  Injection)
治疗用生物制品
进口
2.1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China)  Holding Ltd.;
2025/5/30
4
JXSL2500083
Mosunetuzumab Injection (Subcutaneous  Injection)
治疗用生物制品
进口
2.1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China)  Holding Ltd.;
2025/5/30
5
JXHS2500060
甲苯磺酸纳地美定片
化药
进口
5.1
Shionogi & Co., Ltd.;Shionogi  Pharma Co., Ltd. Settsu Plant;Shionogi China Co., Ltd.;
2025/5/30
6
JXHL2500122
Giredestrant
化药
进口
1
Genentech, Inc.;Roche (China) Holding  Ltd.;
2025/5/29
7
JXSS2500069
注射用维泊妥珠单抗
治疗用生物制品
进口
2.2
Roche Pharma (Schweiz) AG;F.  Hoffmann-La Roche AG;Roche (China) Holding Ltd.;
2025/5/28
8
JXSS2500068
注射用维泊妥珠单抗
治疗用生物制品
进口
2.2
Roche Pharma (Schweiz) AG;BSP  Pharmaceuticals S.p.A.;Roche (China) Holding Ltd.;
2025/5/28
9
JXSS2500067
比奇珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
UCB Pharma S.A.;UCB Pharma S.A.；Vetter  Pharma- Fertigung GmbH & Co. KG;UCB Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2025/5/28
10
JXSS2500066
比奇珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
UCB Pharma S.A.;UCB Pharma S.A.; Vetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;UCB Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2025/5/28
11
JYHS2500024
恩他卡朋片
化药
进口
5.2
Aurobindo Pharma Limited ;Aurobindo  Pharma Limited ;Aurovitas Pharma Taizhou Co., Ltd.;
2025/5/27
12
JXSS2500065
比奇珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
UCB Pharma S.A.;UCB Pharma S.A.; Vetter  Pharma- Fertigung GmbH & Co. KG;UCB Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2025/5/27
13
JXSS2500064
比奇珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
UCB Pharma S.A.;UCB Pharma S.A.; Vetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;UCB Trading (Shanghai) Co., Ltd;
2025/5/27





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