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标题: 2025.5.27-2025.5.31化药仿制药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 7 天前
标题: 2025.5.27-2025.5.31化药仿制药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHS2501957
乙酰半胱氨酸注射液
化药
仿制
4
长春澜江医药科技有限公司;太极集团四川太极制药有限公司;
2025/5/31
2
CYHS2501956
洛索洛芬钠贴剂
化药
仿制
4
津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂;湖南省派格兰药业有限公司;
2025/5/31
3
CYHS2501955
洛索洛芬钠贴剂
化药
仿制
4
津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂;湖南派格兰药业有限公司;
2025/5/31
4
CYHS2501954
巴瑞替尼片
化药
仿制
4
广州大光制药有限公司;广州大光制药有限公司;
2025/5/31
5
CYHS2501953
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液
化药
仿制
4
瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;
2025/5/31
6
CYHS2501952
盐酸尼卡地平注射液
化药
仿制
4
赤峰源生药业有限公司;山西诺成制药有限公司;
2025/5/31
7
CYHS2501951
盐酸尼卡地平注射液
化药
仿制
4
赤峰源生药业有限公司;山西诺成制药有限公司;
2025/5/31
8
CYHS2501950
乙酰半胱氨酸注射液
化药
仿制
4
湖北津药药业股份有限公司;湖北津药药业股份有限公司;
2025/5/31
9
CYHS2501949
利伐沙班颗粒
化药
仿制
3
广州大光制药有限公司;广州大光制药有限公司;
2025/5/31
10
CYHS2501948
利伐沙班颗粒
化药
仿制
3
广州大光制药有限公司;广州大光制药有限公司;
2025/5/31
11
CYHS2501947
硫酸沙丁胺醇注射液
化药
仿制
3
亚邦医药股份有限公司;亚邦医药股份有限公司;
2025/5/31
12
CYHS2501946
氟伐他汀钠缓释片
化药
仿制
4
浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2025/5/31
13
CYHS2501945
乙酰半胱氨酸注射液
化药
仿制
4
合肥启旸生物医药科技有限公司;平光制药股份有限公司;
2025/5/31
14
CYHS2501944
氟比洛芬贴剂
化药
仿制
3
湖南九典制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2025/5/31
15
CYHS2501943
硫酸妥布霉素注射液
化药
仿制
3
湖北华鸿医药有限公司;湖北津药药业股份有限公司;
2025/5/31
16
CYHS2501942
辅酶Q10片
化药
仿制
3
海南元盈医药科技有限公司;天津汉瑞药业有限公司;
2025/5/31
17
CYHS2501941
聚乙烯醇滴眼液
化药
仿制
4
湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;
2025/5/31
18
CYHL2500102
硫酸特布他林注射液
化药
仿制
3
广东万泰科创药业有限公司;
2025/5/31
19
CYHL2500101
氨苯砜凝胶
化药
仿制
3
深圳珐玛易药品科技有限公司;
2025/5/31
20
CYHS2501940
恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)
化药
仿制
4
复星万邦(江苏)医药集团有限公司;复星万邦(江苏)医药集团有限公司;
2025/5/30
21
CYHS2501939
盐酸乙哌立松片
化药
仿制
4
西洲医药科技(浙江)有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司;
2025/5/30
22
CYHS2501938
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
化药
仿制
4
上海旭东海普药业有限公司;上海旭东海普药业有限公司;
2025/5/30
23
CYHS2501937
环索奈德吸入气雾剂
化药
仿制
4
上海上药信谊药厂有限公司;上海上药信谊药厂有限公司;
2025/5/30
24
CYHS2501936
维生素B6注射液
化药
仿制
3
上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;
2025/5/30
25
CYHS2501935
注射用伏立康唑
化药
仿制
4
湖北午时医药研究院有限公司;湖北潜龙药业有限公司;
2025/5/30
26
CYHS2501934
瑞巴派特片
化药
仿制
4
浙江浙北药业有限公司;浙江浙北药业有限公司;
2025/5/30
27
CYHS2501933
磷酸西格列汀片
化药
仿制
4
云鹏医药集团有限公司;云鹏医药集团有限公司;
2025/5/30
28
CYHS2501932
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
化药
仿制
4
江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;
2025/5/30
29
CYHS2501931
达可替尼片
化药
仿制
4
北京康立生医药技术开发有限公司;江西山香药业有限公司;
2025/5/30
30
CYHS2501930
复方氨基酸注射液(20AA-Ⅱ)
化药
仿制
3
内蒙古白医制药股份有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司;
2025/5/30
31
CYHS2501929
复方氨基酸注射液(20AA-Ⅱ)
化药
仿制
3
内蒙古白医制药股份有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司;
2025/5/30
32
CYHS2501928
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
化药
仿制
4
陕西丽彩药业有限公司;酒泉大得利制药股份有限公司;
2025/5/30
33
CYHS2501927
维生素B6注射液
化药
仿制
3
南京海鲸药业股份有限公司;山西诺成制药有限公司;
2025/5/30
34
CYHS2501926
盐酸氨溴索滴剂
化药
仿制
3
浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2025/5/30
35
CYHS2501925
盐酸氨溴索滴剂
化药
仿制
3
浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2025/5/30
36
CYHL2500100
倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂
化药
仿制
4
鲁南贝特制药有限公司;
2025/5/30
37
CYHS2501924
布瑞哌唑片
化药
仿制
4
杭州和康药业有限公司;杭州和康药业有限公司;
2025/5/29
38
CYHS2501923
布瑞哌唑片
化药
仿制
4
杭州和康药业有限公司;杭州和康药业有限公司;
2025/5/29
39
CYHS2501922
布瑞哌唑片
化药
仿制
4
杭州和康药业有限公司;杭州和康药业有限公司;
2025/5/29
40
CYHS2501921
富马酸酮替芬口服溶液
化药
仿制
3
安徽茂康药业有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司;
2025/5/29
41
CYHS2501920
乙酰半胱氨酸注射液
化药
仿制
4
浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2025/5/29
42
CYHS2501919
乙酰半胱氨酸注射液
化药
仿制
4
四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2025/5/29
43
CYHS2501918
玻璃酸钠滴眼液
化药
仿制
4
润尔眼科药物(广州)有限公司;润尔眼科药物(广州)有限公司;
2025/5/29
44
CYHS2501917
乙酰半胱氨酸注射液
化药
仿制
4
广州大光制药有限公司;广东星昊药业有限公司;
2025/5/29
45
CYHS2501916
蒙脱石散
化药
仿制
4
成都恒瑞制药有限公司;成都恒瑞制药有限公司;
2025/5/29
46
CYHS2501915
乙酰半胱氨酸注射液
化药
仿制
4
广州君博医药科技有限公司;广东星昊药业有限公司;
2025/5/29
47
CYHS2501914
比拉斯汀片
化药
仿制
4
新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司;
2025/5/29
48
CYHS2501913
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%)
化药
仿制
3
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2025/5/29
49
CYHS2501912
乌帕替尼缓释片
化药
仿制
4
广东华润顺峰药业有限公司;郑州泰丰制药有限公司;
2025/5/29
50
CYHS2501911
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
化药
仿制
4
苏州特瑞药业股份有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司;
2025/5/29
51
CYHS2501910
氟比洛芬钠滴眼液
化药
仿制
4
广州大光制药有限公司;广州大光制药有限公司;
2025/5/29
52
CYHL2500099
去氧胆酸注射液
化药
仿制
3
江苏润恒制药有限公司;
2025/5/29
53
CYHS2501909
盐酸尼卡地平注射液
化药
仿制
4
湖南赛隆药业(长沙)有限公司;湖南赛隆药业(长沙)有限公司;
2025/5/28
54
CYHS2501908
氨磺必利口服溶液
化药
仿制
3
福安药业集团湖北人民制药有限公司;福安药业集团湖北人民制药有限公司;
2025/5/28
55
CYHS2501907
盐酸阿罗洛尔片
化药
仿制
4
长春海悦药业股份有限公司;长春海悦药业股份有限公司;
2025/5/28
56
CYHS2501906
克立硼罗软膏
化药
仿制
4
山东达冠医药科技有限公司;赤峰赛林泰药业有限公司;
2025/5/28
57
CYHL2500098
卡麦角林片
化药
仿制
3
长春金赛药业有限责任公司;
2025/5/28
58
CYHS2501905
克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶
化药
仿制
4
江苏知原药业股份有限公司;江苏知原药业股份有限公司;
2025/5/28
59
CYHS2501904
注射用盐酸头孢替安/氯化钠注射液
化药
仿制
3
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2025/5/28
60
CYHS2501903
依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)
化药
仿制
4
山东创新药物研发有限公司;江西施美药业股份有限公司;
2025/5/28
61
CYHS2501902
依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)
化药
仿制
4
山东创新药物研发有限公司;江西施美药业股份有限公司;
2025/5/28
62
CYHS2501901
盐酸昂丹司琼片
化药
仿制
3
南京海鲸药业股份有限公司;南京海鲸药业股份有限公司;
2025/5/28
63
CYHS2501900
盐酸昂丹司琼片
化药
仿制
3
南京海鲸药业股份有限公司;南京海鲸药业股份有限公司;
2025/5/28
64
CYHS2501899
艾普拉唑肠溶片
化药
仿制
4
江苏和晨药业有限公司;江苏和晨药业有限公司;
2025/5/28
65
CYHS2501898
结构脂肪乳注射液(C6~24)
化药
仿制
4
成都国为生物医药有限公司;安徽丰原药业股份有限公司;
2025/5/28
66
CYHS2501897
盐酸左布比卡因注射液
化药
仿制
4
河南普瑞药业有限公司;河南普瑞药业有限公司;
2025/5/28
67
CYHS2501896
盐酸左布比卡因注射液
化药
仿制
4
河南普瑞药业有限公司;河南普瑞药业有限公司;
2025/5/28
68
CYHS2501895
盐酸普萘洛尔注射液
化药
仿制
3
安徽美来药业股份有限公司;马鞍山丰原制药有限公司;
2025/5/28
69
CYHS2501894
硫酸氨基葡萄糖胶囊
化药
仿制
4
福州闽海药业有限公司;福州闽海药业有限公司;
2025/5/28
70
CYHS2501893
左甲状腺素钠片
化药
仿制
4
江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;
2025/5/28
71
CYHS2501892
左甲状腺素钠片
化药
仿制
4
江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;
2025/5/28
72
CYHS2501891
化药
仿制
4
云县长隆工业气体有限公司;云县长隆工业气体有限公司;
2025/5/28
73
CYHS2501890
达格列净片
化药
仿制
4
陕西君可力医药科技有限公司;安徽佳和药业有限公司;
2025/5/28
74
CYHS2501889
达格列净片
化药
仿制
4
陕西君可力医药科技有限公司;安徽佳和药业有限公司;
2025/5/28
75
CYHS2501888
硫酸氨基葡萄糖胶囊
化药
仿制
4
唐山利康药业有限责任公司;唐山利康药业有限责任公司;
2025/5/28
76
CYHS2501887
地夸磷索钠滴眼液
化药
仿制
4
海南斯达制药有限公司;海南斯达制药有限公司;
2025/5/27
77
CYHS2501886
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
化药
仿制
4
江苏知原药业股份有限公司;江苏知原药业股份有限公司;
2025/5/27
78
CYHS2501885
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
化药
仿制
4
江苏知原药业股份有限公司;江苏知原药业股份有限公司;
2025/5/27
79
CYHS2501884
利伐沙班口崩片
化药
仿制
3
山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
2025/5/27
80
CYHS2501883
利伐沙班口崩片
化药
仿制
3
山东新时代药业有限公司;山东新时代药业有限公司;
2025/5/27
81
CYHS2501882
奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(II)
化药
仿制
3
裕松源药业有限公司;裕松源药业有限公司;
2025/5/27
82
CYHS2501881
氯吡格雷阿司匹林片
化药
仿制
4
湖南尚众合生物医药有限公司;大桐制药(中国)有限责任公司;
2025/5/27
83
CYHS2501880
苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液
化药
仿制
4
广州大光制药有限公司;广州绿十字制药股份有限公司;
2025/5/27
84
CYHS2501879
阿达帕林凝胶
化药
仿制
4
乐泰药业(兰西)有限公司;乐泰药业(兰西)有限公司;
2025/5/27
85
CYHS2501878
酒石酸美托洛尔片
化药
仿制
4
山东普瑞曼药业有限公司;山东普瑞曼药业有限公司;
2025/5/27
86
CYHS2501877
酒石酸美托洛尔片
化药
仿制
4
山东普瑞曼药业有限公司;山东普瑞曼药业有限公司;
2025/5/27
87
CYHS2501876
复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)
化药
仿制
3
湖南润兴药业有限公司;天地恒一制药股份有限公司;
2025/5/27
88
CYHS2501875
阿司匹林肠溶片
化药
仿制
4
赤峰万泽药业股份有限公司;赤峰万泽药业股份有限公司;
2025/5/27
89
CYHS2501874
腺苷钴胺胶囊
化药
仿制
3
济南中渔润医药科技有限公司;山东方明药业集团股份有限公司;
2025/5/27






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