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标题: 2025.5.29-2025.5.31化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 7 天前
标题: 2025.5.29-2025.5.31化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2550202	苯巴比妥片	化药	补充申请	无	山东新华制药股份有限公司;山东新华制药股份有限公司;	2025/5/31
2	CYHB2550201	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请		上海浦津林州制药有限公司;上海浦津林州制药有限公司;	2025/5/31
3	CYHB2550200	枸橼酸铋钾片	化药	补充申请		丽珠集团丽珠制药厂;丽珠集团丽珠制药厂;	2025/5/30
4	CYHB2550199	乙酰半胱氨酸注射液	化药	补充申请		四川海梦智森生物制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;	2025/5/30
5	CYHB2550198	复方醋酸钠林格注射液	化药	补充申请	原6	成都赛诺联创生物科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;	2025/5/29
6	CYHB2550197	复方醋酸钠林格注射液	化药	补充申请	原6	成都赛诺联创生物科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;	2025/5/29

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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