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标题: 2025.6.10-2025.6.14化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 6 天前
标题: 2025.6.10-2025.6.14化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2550229	醋酸地塞米松片	化药	补充申请	无	河南润弘制药股份有限公司;河南润弘制药股份有限公司;	2025/6/14
2	CYHB2550228	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请	无	国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;	2025/6/14
3	CYHB2550227	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请	无	国药集团威奇达药业有限公司;国药集团威奇达药业有限公司;	2025/6/14
4	CYHB2550226	奥利司他胶囊	化药	补充申请	原6	中山万汉制药有限公司;中山万汉制药有限公司;	2025/6/12
5	CYHB2550225	奥利司他胶囊	化药	补充申请	原6	中山万汉制药有限公司;中山万汉制药有限公司;	2025/6/12
6	CYHB2550224	氟哌啶醇注射液	化药	补充申请		江苏朗欧药业有限公司;江苏朗欧药业有限公司;	2025/6/12
7	CYHB2550223	注射用氨苄西林钠	化药	补充申请	原6	瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;	2025/6/12
8	CYHB2550222	甘油果糖氯化钠注射液	化药	补充申请	原6	远大医学营养科学（武汉）有限公司;远大医学营养科学（武汉）有限公司;	2025/6/12
9	CYHB2550221	注射用氨苄西林钠	化药	补充申请	原6	瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;	2025/6/12
10	CYHB2550220	注射用氨苄西林钠	化药	补充申请	原6	瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;	2025/6/12
11	CYHB2550219	氯化钾注射液	化药	补充申请		湖北天圣药业有限公司;湖北天圣药业有限公司;	2025/6/12
12	CYHB2550218	注射用醋酸亮丙瑞林微球	化药	补充申请	原6	北京博恩特药业有限公司;北京博恩特药业有限公司;	2025/6/11
13	CYHB2550217	乙酰半胱氨酸注射液	化药	补充申请		杭州民生药业股份有限公司;杭州民生药业股份有限公司;	2025/6/11
14	CYHB2550216	注射用帕瑞昔布钠	化药	补充申请		四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;	2025/6/10
15	CYHB2550215	注射用帕瑞昔布钠	化药	补充申请		四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;	2025/6/10
16	CYHB2550214	脂肪乳注射液(C？？～？？)	化药	补充申请		山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;	2025/6/10
17	CYHB2550213	醋酸地塞米松片	化药	补充申请		天津力生制药股份有限公司;天津力生制药股份有限公司;	2025/6/10

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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