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标题: 2025.6.17-2025.6.21进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2025-6-21 06:24 AM
标题: 2025.6.17-2025.6.21进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSL2500109
AMG 133
治疗用生物制品
进口
1
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology  C**ultation (Shanghai) CO., Ltd.;
2025/6/21
2
JXSL2500108
AMG 133
治疗用生物制品
进口
1
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology  C**ultation (Shanghai) CO., Ltd.;
2025/6/21
3
JXSL2500107
AMG 133
治疗用生物制品
进口
1
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology  C**ultation (Shanghai) CO., Ltd.;
2025/6/21
4
JXSL2500106
AMG 133
治疗用生物制品
进口
1
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology  C**ultation (Shanghai) CO., Ltd.;
2025/6/21
5
JXSL2500105
AMG 133
治疗用生物制品
进口
1
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology  C**ultation (Shanghai) CO., Ltd.;
2025/6/21
6
JXSL2500104
AMG 133
治疗用生物制品
进口
1
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology  C**ultation (Shanghai) CO., Ltd.;
2025/6/21
7
JXSL2500103
AZD8205
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/6/21
8
JXHS2500073
紫杉醇口服溶液
化药
进口
2.4
DAEHWA PHARMACEUTICAL CO.，LTD.;DAEHWA  PHARMACEUTICAL CO.，LTD.;Haihe Biopharma Co., Ltd;
2025/6/19
9
JXHS2500072
紫杉醇口服溶液
化药
进口
2.4
DAEHWA PHARMACEUTICAL CO.，LTD.;DAEHWA  PHARMACEUTICAL CO.，LTD.;Haihe Biopharma Co., Ltd;
2025/6/19
10
JXHS2500071
紫杉醇口服溶液
化药
进口
2.4
DAEHWA PHARMACEUTICAL CO.，LTD.;DAEHWA  PHARMACEUTICAL CO.，LTD.;Haihe Biopharma Co., Ltd;
2025/6/19
11
JXHS2500070
马昔腾坦分散片
化药
进口
5.1
Janssen-Cilag International NV;Excella  GmbH & Co. KG;Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd.;
2025/6/19
12
JXHL2500152
Centanafadine持释胶囊
化药
进口
1
Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.;Otsuka  Beijing Research Institute;
2025/6/19
13
JXHL2500151
Centanafadine持释胶囊
化药
进口
1
Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.;Otsuka  Beijing Research Institute;
2025/6/19
14
JXHL2500150
Centanafadine持释胶囊
化药
进口
1
Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.;Otsuka  Beijing Research Institute;
2025/6/19
15
JXSL2500102
DS-1062a
治疗用生物制品
进口
2.2
Daiichi Sankyo, Inc.;无;
2025/6/18
16
JXHS2500069
匹妥布替尼片
化药
进口
5.1
Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del  Caribe, lnc.;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2025/6/18
17
JXHS2500068
匹妥布替尼片
化药
进口
5.1
Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del  Caribe, lnc.;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2025/6/18
18
JXHL2500149
PF-07248144片
化药
进口
1
Pfizer Inc.fizer Investment CO.,  Ltd.;
2025/6/18
19
JXHL2500148
PF-07248144片
化药
进口
1
Pfizer Inc.fizer Investment CO.,  Ltd.;
2025/6/18
20
JXSL2500101
注射用德曲妥珠单抗
治疗用生物制品
进口
2.2
Daiichi Sankyo, Inc.;DAIICHI  SANKYO（CHINA）HOLDINGS CO.,LTD. ;
2025/6/18
21
JXSL2500100
比奇珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
UCB Pharma S.A.;UCB Trading (Shanghai)  Co., Ltd;
2025/6/18
22
JXSL2500099
比奇珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
UCB Pharma S.A.;UCB Trading (Shanghai)  Co., Ltd;
2025/6/18
23
JXSL2500098
注射用贝林妥欧单抗（皮下注射）
治疗用生物制品
进口
2.1
Amgen Inc.;BeOne Medicines (Beijing)  Co., Ltd.;
2025/6/18
24
JXSL2500097
注射用贝林妥欧单抗（皮下注射）
治疗用生物制品
进口
2.1
Amgen Inc.;BeOne Medicines (Beijing)  Co., Ltd.？;
2025/6/18
25
JXSL2500096
AMG 133
治疗用生物制品
进口
1
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology  C**ultation (Shanghai) CO., Ltd.;
2025/6/17
26
JXSL2500095
AMG 133
治疗用生物制品
进口
1
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology  C**ultation (Shanghai) CO., Ltd.;
2025/6/17
27
JXSL2500094
AMG 133
治疗用生物制品
进口
1
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology  C**ultation (Shanghai) CO., Ltd.;
2025/6/17
28
JXSL2500093
AMG 133
治疗用生物制品
进口
1
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology  C**ultation (Shanghai) CO., Ltd.;
2025/6/17
29
JXSL2500092
AMG 133
治疗用生物制品
进口
1
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology  C**ultation (Shanghai) CO., Ltd.;
2025/6/17
30
JXSL2500091
AMG 133
治疗用生物制品
进口
1
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology  C**ultation (Shanghai) CO., Ltd.;
2025/6/17
31
JXSL2500090
AZD6621
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd;
2025/6/17
32
JXHL2500147
BI 907828片
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co., Ltd.;
2025/6/17
33
JXHL2500146
BI 907828片
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co., Ltd.;
2025/6/17
34
JXHL2500145
BI 907828片
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co., Ltd.;
2025/6/17





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