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标题: 2025.6.24-2025.6.28化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 5 天前
标题: 2025.6.24-2025.6.28化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2550242
注射用赖氨匹林
化药
补充申请
无
深圳华药南方制药有限公司;深圳华药南方制药有限公司;
2025/6/28
2
CYHB2550241
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
化药
补充申请
中山市力恩普制药有限公司;中山市力恩普制药有限公司;
2025/6/27
3
CYHB2550240
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
化药
补充申请
中山市力恩普制药有限公司;中山市力恩普制药有限公司;
2025/6/27
4
CYHB2550239
醋酸地塞米松片
化药
补充申请
原6
湖南中南制药有限责任公司;湖南中南制药有限责任公司;
2025/6/24
进口改变处方工艺的一致性评价:
无














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