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标题: 2025.7.1-2025.7.5化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 4 天前
标题: 2025.7.1-2025.7.5化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价的申请:

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2550249
阿奇霉素分散片
化药
补充申请
遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;
2025/7/5
2
CYHB2550248
阿奇霉素分散片
化药
补充申请
遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;
2025/7/5
3
CYHB2550247
注射用赖氨匹林
化药
补充申请
深圳华药南方制药有限公司;深圳华药南方制药有限公司;
2025/7/4
4
CYHB2550246
注射用赖氨匹林
化药
补充申请
深圳华药南方制药有限公司;深圳华药南方制药有限公司;
2025/7/4
5
CYHB2550245
尼莫地平片
化药
补充申请
山东新华制药股份有限公司;新华制药(高密)有限公司;
2025/7/4
6
CYHB2550244
多索茶碱片
化药
补充申请
江苏宣泰药业有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司;
2025/7/1
7
CYHB2550243
多索茶碱片
化药
补充申请
江苏宣泰药业有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司;
2025/7/1
进口改变处方工艺的一致性评价:














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