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标题: 2025.7.21-2025.7.25化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 3 天前
标题: 2025.7.21-2025.7.25化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2550268	盐酸林可霉素注射液	化药	补充申请		上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;	2025/7/25
2	CYHB2550267	布美他尼注射液	化药	补充申请	3	河南欣泰药业有限公司;河南欣泰药业有限公司;	2025/7/25
3	CYHB2550266	非诺贝特胶囊	化药	补充申请		上海爱的发制药有限公司;上海爱的发制药有限公司;	2025/7/24
4	CYHB2550265	注射用更昔洛韦	化药	补充申请		一品红生物医药有限公司;广州一品红制药有限公司;	2025/7/23
5	CYHB2550264	尿素[13C]胶囊呼气试验药盒	化药	补充申请		深圳市中核海得威生物科技有限公司;深圳市中核海得威生物科技有限公司;	2025/7/22
6	CYHB2550263	双氯芬酸钠肠溶片	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;	2025/7/21

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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