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标题: 2025.7.28-2025.8.2化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

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作者: 北京-丹丹    时间: 2025-8-2 07:28 AM
标题: 2025.7.28-2025.8.2化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2550280	维生素B6注射液	化药	补充申请		山西太原药业有限公司;山西太原药业有限公司;	2025/8/2
2	CYHB2550279	枸橼酸铋钾胶囊	化药	补充申请		重庆科瑞制药（集团）有限公司;重庆科瑞制药（集团）有限公司;	2025/8/1
3	CYHB2550278	乳酸钠林格注射液	化药	补充申请		东莞市普济药业有限公司;东莞市普济药业有限公司;	2025/7/31
4	CYHB2550277	注射用氨苄西林钠	化药	补充申请		河南新乡华星药厂;河南新乡华星药厂;	2025/7/30
5	CYHB2550276	注射用氨苄西林钠	化药	补充申请		河南新乡华星药厂;河南新乡华星药厂;	2025/7/30
6	CYHB2550275	注射用氨苄西林钠	化药	补充申请		河南新乡华星药厂;河南新乡华星药厂;	2025/7/30
7	CYHB2550274	盐酸异丙肾上腺素注射液	化药	补充申请		上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;	2025/7/30
8	CYHB2550273	盐酸异丙肾上腺素注射液	化药	补充申请		上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;	2025/7/30
9	CYHB2550272	注射用青霉素钠	化药	补充申请		河南新乡华星药厂;河南新乡华星药厂;	2025/7/30
10	CYHB2550271	注射用青霉素钠	化药	补充申请		河南新乡华星药厂;河南新乡华星药厂;	2025/7/30
11	CYHB2550270	注射用青霉素钠	化药	补充申请		河南新乡华星药厂;河南新乡华星药厂;	2025/7/30
12	CYHB2550269	盐酸拉贝洛尔片	化药	补充申请		江苏迪赛诺制药有限公司;江苏迪赛诺制药有限公司;	2025/7/28

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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