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标题: 2025.8.5-2025.8.9进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2025-8-9 07:41 AM
标题: 2025.8.5-2025.8.9进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYHS2500039
泊沙康唑口服混悬液
化药
进口
5.2
Hetero Labs Limited;Hetero Labs  Limited;Hetero Pharma (Beijing) Co., Limited;
2025/8/9
2
JTH2500121
羟考酮氮氧化物
进口
化药
Bard Pharmaceuticals Ltd.;Mundipharma  Medical Company Limited;萌蒂(中国)制药有限公司;
2025/8/9
3
JTH2500120
磷酸泊沃昔替尼
进口
化药
DOTTIKON EXCLUSIVE SYNTHESIS AG;Incyte  Corporation;海南德镁医药科技有限责任公司;
2025/8/8
4
JXSL2500143
MK-4280A注射液
治疗用生物制品
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D  (China) Co., Ltd.;
2025/8/8
5
JXHL2500210
MK-1084片
化药
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D  (China) Co. Ltd;
2025/8/8
6
JXHL2500209
MK-1084片
化药
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D  (China) Co. Ltd;
2025/8/7
7
JXSL2500142
ALXN1920注射液
治疗用生物制品
进口
1
Alexion Pharmaceuticals, Inc.  ;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2025/8/7
8
JYHS2500038
司来帕格片
化药
进口
5.2
MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED;MSN  LABORATORIES PRIVATE LIMITED;/;
2025/8/6
9
JYHS2500037
司来帕格片
化药
进口
5.2
MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED;MSN  LABORATORIES PRIVATE LIMITED;/;
2025/8/6
10
JYHS2500036
司来帕格片
化药
进口
5.2
MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED;MSN  LABORATORIES PRIVATE LIMITED;/;
2025/8/6
11
JYHS2500035
司来帕格片
化药
进口
5.2
MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED;MSN  LABORATORIES PRIVATE LIMITED;/;
2025/8/6
12
JXSL2500141
BAY 3401016 注射液
治疗用生物制品
进口
1
Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2025/8/6
13
JXSL2500140
Lebrikizumab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/8/5
14
JXSL2500139
AZD0486
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/8/5
15
JXSL2500138
AZD0486
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/8/5






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