药群论坛

标题: 2025.8.5-2025.8.9化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 2025-8-9 07:44 AM
标题: 2025.8.5-2025.8.9化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2550284
注射用盐酸伊达比星
化药
补充申请
瀚晖制药有限公司;瀚晖制药有限公司;
2025/8/9
2
CYHB2550283
维生素B12注射液
化药
补充申请
国药集团容生制药有限公司;国药集团容生制药有限公司;
2025/8/8
3
CYHB2550282
丙戊酸钠片
化药
补充申请
仁和堂药业有限公司;仁和堂药业有限公司;
2025/8/6
4
CYHB2550281
复方电解质注射液
化药
补充申请
原6
华仁药业股份有限公司;华仁药业股份有限公司;
2025/8/5
​进口改变处方工艺的一致性评价:
无












欢迎光临 药群论坛 (http://www.yaoqun.net/) Powered by Discuz! X3.2