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标题: 2025.8.11-2025.8.16新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 前天 07:21 AM
标题: 2025.8.11-2025.8.16新药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSS2500084
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
惠升生物制药股份有限公司;惠升生物制药股份有限公司;
2025/8/16
2
CXSS2500083
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
惠升生物制药股份有限公司;惠升生物制药股份有限公司;
2025/8/16
3
CXSL2500709
注射用乙型脑炎溶瘤病毒
治疗用生物制品
新药
1
四川安可康生物医药有限公司;
2025/8/16
4
CXSL2500708
注射用乙型脑炎溶瘤病毒
治疗用生物制品
新药
1
四川安可康生物医药有限公司;
2025/8/16
5
CXSL2500707
注射用乙型脑炎溶瘤病毒
治疗用生物制品
新药
1
四川安可康生物医药有限公司;
2025/8/16
6
CXSL2500706
注射用乙型脑炎溶瘤病毒
治疗用生物制品
新药
1
四川安可康生物医药有限公司;
2025/8/16
7
CXSL2500705
吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(**及青少年用)
预防用生物制品
新药
2.6
北京智飞绿竹生物制药有限公司;
2025/8/16
8
CXSL2500704
SHR-1139注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2025/8/16
9
CXHL2500860
XZ022
化药
新药
2.2
山东新时代药业有限公司;
2025/8/16
10
CXHL2500859
MAX-001胶囊
化药
新药
1
安炎达医药技术(广州)有限公司;
2025/8/16
11
CXHL2500858
MAX-001胶囊
化药
新药
1
安炎达医药技术(广州)有限公司;
2025/8/16
12
CXHL2500857
HWH217片
化药
新药
2.3
湖北生物医药产业技术研究院有限公司;
2025/8/16
13
CXHL2500856
HWH217片
化药
新药
2.3
湖北生物医药产业技术研究院有限公司;
2025/8/16
14
CXHL2500855
HSK39297片
化药
新药
1
海思科医药集团股份有限公司;
2025/8/15
15
CXHL2500854
HSK39297片
化药
新药
1
海思科医药集团股份有限公司;
2025/8/15
16
CXSL2500703
GenSci098注射液
治疗用生物制品
新药
1
长春金赛药业有限责任公司;
2025/8/15
17
CXSL2500702
Cizu**ig注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海坦蒂生物医药科技有限公司;
2025/8/15
18
CXSL2500701
注射用YP004
治疗用生物制品
新药
1
原菩生物技术(武汉)有限责任公司;
2025/8/15
19
CXSL2500700
VBC101
治疗用生物制品
新药
1
上海橙帆医药有限公司;
2025/8/15
20
CXSL2500699
ZX2021注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏中新医药有限公司;
2025/8/15
21
CXSL2500698
ZX2021注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏中新医药有限公司;
2025/8/15
22
CXSL2500697
ZX2021注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏中新医药有限公司;
2025/8/15
23
CXSL2500696
ZX2021注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏中新医药有限公司;
2025/8/15
24
CXSL2500695
ZX2021注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏中新医药有限公司;
2025/8/15
25
CXHL2500853
HSK39297片
化药
新药
1
海思科医药集团股份有限公司;
2025/8/15
26
CXHL2500852
HSK39297片
化药
新药
1
海思科医药集团股份有限公司;
2025/8/15
27
CXHL2500851
注射用戈舍瑞林微球
化药
新药
2.4
山东绿叶制药有限公司;
2025/8/15
28
CXHL2500850
TGRX-678片
化药
新药
1
深圳市塔吉瑞生物医药有限公司;
2025/8/15
29
CXHL2500849
D-2570片
化药
新药
1
益方生物科技(上海)股份有限公司;
2025/8/15
30
CXHS2500095
HY22017胶囊
化药
新药
2.3
长春海悦药业股份有限公司;长春海悦药业股份有限公司;
2025/8/14
31
CXSL2500694
AZD0901
治疗用生物制品
新药
1
阿斯利康全球研发(中国)有限公司;
2025/8/14
32
CXHL2500848
HRS-6209胶囊
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2025/8/14
33
CXHL2500847
HRS-6209胶囊
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2025/8/14
34
CXHL2500846
HRS-6209胶囊
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2025/8/14
35
CXHL2500845
HRS-6209胶囊
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2025/8/14
36
CXHL2500844
HRS-2189片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2025/8/14
37
CXHL2500843
HRS-2189片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2025/8/14
38
CXHL2500842
阿贝西利片
化药
新药
2.4
齐鲁制药有限公司;
2025/8/14
39
CXHL2500841
阿贝西利片
化药
新药
2.4
齐鲁制药有限公司;
2025/8/14
40
CXHL2500840
阿贝西利片
化药
新药
2.4
齐鲁制药有限公司;
2025/8/14
41
CXHL2500839
紫杉醇软胶囊
化药
新药
2.2
美济生物医药(广州)有限公司;
2025/8/14
42
CXSL2500693
QL2302注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
齐鲁制药有限公司;
2025/8/13
43
CXHL2500838
PRT-062鼻喷雾剂
化药
新药
2.4;2.2
四川普锐特药业有限公司;
2025/8/13
44
CXHL2500837
PRT-062鼻喷雾剂
化药
新药
2.4;2.2
四川普锐特药业有限公司;
2025/8/13
45
CXSS2500082
贝伐珠单抗眼内注射液
治疗用生物制品
新药
3.2
珠海亿胜生物制药有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司;
2025/8/13
46
CXSL2500692
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
预防用生物制品
新药
3.3
成都康华生物制品股份有限公司;
2025/8/13
47
CXHL2500836
吡非尼酮胶囊
化药
新药
2.4
北京康蒂尼药业股份有限公司;
2025/8/12
48
CXZL2500065
小儿胆青双解颗粒
中药
新药
1.1
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2025/8/12
49
CXSL2500691
重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
新药
1.2
北京华诺泰生物医药科技有限公司;江苏华诺泰生物医药科技有限公司;华诺泰生物医药科技(成都)有限公司;
2025/8/12
50
CXSL2500690
注射用QLC5513
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2025/8/12
51
CXHL2500835
ARTS-023片
化药
新药
1
安锐生物医药科技(广州)有限公司;
2025/8/12
52
CXHL2500834
ARTS-023片
化药
新药
1
安锐生物医药科技(广州)有限公司;
2025/8/12
53
CXHL2500833
结合雌激素乳膏
化药
新药
2.4
新疆新姿源生物制药有限责任公司;
2025/8/12
54
CXHS2500094
海曲泊帕乙醇胺片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2025/8/11
55
CXHS2500093
海曲泊帕乙醇胺片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2025/8/11
56
CXHS2500092
海曲泊帕乙醇胺片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2025/8/11






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