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标题: 2025.8.19-2025.8.23新药申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 14 小时前
标题: 2025.8.19-2025.8.23新药申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXZL2500067
卿芷软膏
中药
新药
1.1
广州博济新药临床研究中心有限公司;
2025/8/23
2
CXSS2500085
贝莫苏拜单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2025/8/23
3
CXSL2500734
LBM801
治疗用生物制品
新药
1
上海博赛美生物科技有限公司;上海利康瑞生物工程有限公司;
2025/8/23
4
CXSL2500733
SR604注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海莱士血液制品股份有限公司;
2025/8/23
5
CXSL2500732
冻干结核病mRNA疫苗
预防用生物制品
新药
1.1
瑞佶(北京)生物科技有限公司;深圳瑞吉生物科技有限公司;武汉瑞佶生物科技有限公司;
2025/8/23
6
CXSL2500731
GenSci134注射液
治疗用生物制品
新药
1
长春金赛药业有限责任公司;
2025/8/23
7
CXSL2500730
GenSci134注射液
治疗用生物制品
新药
1
长春金赛药业有限责任公司;
2025/8/23
8
CXHS2500102
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2025/8/23
9
CXHS2500101
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2025/8/23
10
CXHS2500100
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2025/8/23
11
CXHL2500886
RNK08954片
化药
新药
1
珃诺生物医药科技(杭州)有限公司;
2025/8/23
12
CXHL2500885
RNK08954片
化药
新药
1
珃诺生物医药科技(杭州)有限公司;
2025/8/23
13
CXHL2500884
IN10018片
化药
新药
1
应世生物科技(深圳)有限公司;
2025/8/23
14
CXHL2500883
IN10018片
化药
新药
1
应世生物科技(深圳)有限公司;
2025/8/23
15
CXHL2500882
YKYY013注射液
化药
新药
1
北京悦康科创医药科技股份有限公司;杭州天龙药业有限公司;
2025/8/23
16
CXHS2500103
利福特尼唑胶囊
化药
新药
1
丹诺医药(苏州)股份有限公司;无锡合全药业有限公司;
2025/8/22
17
CXZS2500036
一贯煎颗粒
中药
新药
3.1
江苏康缘药业股份有限公司;江苏康缘药业股份有限公司;
2025/8/22
18
CXSL2500729
GA001注射液
治疗用生物制品
新药
1
健达九州(北京)生物科技有限公司;
2025/8/22
19
CXHL2500881
LPM516000152盐酸盐胶囊
化药
新药
1
烟台创和生物科技有限公司;
2025/8/22
20
CXHL2500880
LPM516000152盐酸盐胶囊
化药
新药
1
烟台创和生物科技有限公司;
2025/8/22
21
CXSL2500728
注射用GenSci143
治疗用生物制品
新药
1
长春金赛药业有限责任公司;
2025/8/21
22
CXSL2500727
注射用CS2009
治疗用生物制品
新药
1
申石生物医药(上海)有限公司;基石药业(苏州)有限公司;
2025/8/20
23
CXSL2500726
AZD0901
治疗用生物制品
新药
1
阿斯利康全球研发(中国)有限公司;
2025/8/20
24
CXSL2500725
AZD0901
治疗用生物制品
新药
1
阿斯利康全球研发(中国)有限公司;
2025/8/20
25
CXZS2500035
保元汤颗粒
中药
新药
3.1
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2025/8/20
26
CXSL2500724
吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(**及青少年用)
预防用生物制品
新药
1.3
长春百克生物科技股份公司;
2025/8/20
27
CXSL2500723
PJ021注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
重庆派金生物科技有限公司;
2025/8/20
28
CXSL2500722
SYS6010
治疗用生物制品
新药
1
石药集团巨石生物制药有限公司;
2025/8/20
29
CXHS2500099
NH600001乳状注射液
化药
新药
1
江苏恩华药业股份有限公司;江苏恩华药业股份有限公司;
2025/8/20
30
CXHS2500098
齐瑞索韦肠溶胶囊
化药
新药
1
上海爱科百发生物医药技术股份有限公司;上海合全医药有限公司;
2025/8/20
31
CXHS2500097
齐瑞索韦肠溶胶囊
化药
新药
1
上海爱科百发生物医药技术股份有限公司;上海合全医药有限公司;
2025/8/20
32
CXHL2500879
TH202216胶束注射液
化药
新药
2.2
山东泰合医药科技有限公司;
2025/8/20
33
CXHL2500878
BGT-004乳膏
化药
新药
1
博骥源(上海)生物医药有限公司;
2025/8/20
34
CXHL2500877
BGT-004乳膏
化药
新药
1
博骥源(上海)生物医药有限公司;
2025/8/20
35
CXZS2500034
小儿连花清感颗粒
中药
新药
1.1
石家庄以岭药业股份有限公司;石家庄以岭药业股份有限公司;
2025/8/19
36
CXSL2500721
GKL-006RTU注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京基因启明生物科技有限公司;
2025/8/19
37
CXZL2500066
盘龙七凝胶贴膏
中药
新药
2.1;2.3
陕西盘龙药业集团股份有限公司;
2025/8/19
38
CXSL2500720
重组人血小板生成素注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
沈阳三生制药有限责任公司;
2025/8/19
39
CXSL2500719
重组人血小板生成素注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
沈阳三生制药有限责任公司;
2025/8/19
40
CXSL2500718
注射用SHR-A2102
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2025/8/19
41
CXSL2500717
注射用3H-10000
治疗用生物制品
新药
1
思康睿奇(上海)药业有限公司;
2025/8/19
42
CXSL2500716
HCB101注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州汉科生物有限公司;
2025/8/19
43
CXSL2500715
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2025/8/19
44
CXSL2500714
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2025/8/19
45
CXSL2500713
注射用SHR-9839 (sc)
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2025/8/19
46
CXSL2500712
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
新药
1
百时美施贵宝(中国)投资有限公司;成都百利多特生物药业有限责任公司;
2025/8/19
47
CXSL2500711
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
新药
1
百时美施贵宝(中国)投资有限公司;成都百利多特生物药业有限责任公司;
2025/8/19
48
CXSL2500710
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母,CpG和铝佐剂)
预防用生物制品
新药
1.3
华普石家庄医药有限公司;桓科(河北)生物技术有限公司;
2025/8/19
49
CXHS2500096
海曲泊帕乙醇胺片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2025/8/19
50
CXHL2500876
HRS-7058片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2025/8/19
51
CXHL2500875
HRS-7058片
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2025/8/19
52
CXHL2500874
HRS-7058胶囊
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2025/8/19
53
CXHL2500873
HRS-7058胶囊
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2025/8/19
54
CXHL2500872
CG-7321胶囊
化药
新药
1
成都赛璟生物医药科技有限公司;
2025/8/19
55
CXHL2500871
CG-7321胶囊
化药
新药
1
成都赛璟生物医药科技有限公司;
2025/8/19
56
CXHL2500870
YD6390片
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2025/8/19
57
CXHL2500869
YD6390片
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2025/8/19
58
CXHL2500868
YD6390片
化药
新药
1
上海壹典医药科技开发有限公司;
2025/8/19
59
CXHL2500867
HRN77片
化药
新药
1
北京华睿鼎信科技有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司;
2025/8/19
60
CXHL2500866
HRN77片
化药
新药
1
北京华睿鼎信科技有限公司;湖南明瑞制药股份有限公司;
2025/8/19
61
CXHL2500865
TSN1611片
化药
新药
1
泰励生物医药(苏州)有限公司;
2025/8/19
62
CXHL2500864
MIRSRT双释放缓释片
化药
新药
2.2
吉林天衡药业有限公司;
2025/8/19
63
CXHL2500863
TSN1611片
化药
新药
1
泰励生物医药(苏州)有限公司;
2025/8/19
64
CXHL2500862
MIRSRT双释放缓释片
化药
新药
2.2
吉林天衡药业有限公司;
2025/8/19
65
CXHL2500861
MIRSRT双释放缓释片
化药
新药
2.2
吉林天衡药业有限公司;
2025/8/19






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