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标题: 2025.8.20-2025.8.22化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 14 小时前
标题: 2025.8.20-2025.8.22化药一致性评价申报CDE承办情况统计
国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2550300
阿奇霉素干混悬剂
化药
补充申请
海南全星制药有限公司;海南全星制药有限公司;
2025/8/22
2
CYHB2550299
注射用头孢他啶
化药
补充申请
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;
2025/8/22
3
CYHB2550298
注射用头孢他啶
化药
补充申请
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;
2025/8/22
4
CYHB2550297
注射用头孢他啶
化药
补充申请
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;
2025/8/22
5
CYHB2550296
注射用头孢他啶
化药
补充申请
四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;
2025/8/22
6
CYHB2550295
注射用更昔洛韦
化药
补充申请
上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司;上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司;
2025/8/22
7
CYHB2550294
维生素B6片
化药
补充申请
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2025/8/22
8
CYHB2550293
盐酸奈福泮注射液
化药
补充申请
河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;
2025/8/20
进口改变处方工艺的一致性评价:
无



















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