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标题: 2025.8.25-2025.8.30进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹    时间: 2025-8-30 07:03 AM
标题: 2025.8.25-2025.8.30进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSS2500115
注射用Rurioctocog alfa pegol
治疗用生物制品
进口
3.1
Takeda Canada Inc;Baxalta Manufacturing  S.a.r.l.;Takeda (China) International Trading Co., Ltd;
2025/8/30
2
JXSS2500114
注射用Rurioctocog alfa pegol
治疗用生物制品
进口
3.1
Takeda Canada Inc;Baxalta Manufacturing  S.a.r.l.;Takeda (China) International Trading Co., Ltd;
2025/8/30
3
JXSS2500113
注射用Rurioctocog alfa pegol
治疗用生物制品
进口
3.1
Takeda Canada Inc;Baxalta Manufacturing  S.a.r.l.;Takeda (China) International Trading Co., Ltd;
2025/8/30
4
JXSS2500112
注射用Rurioctocog alfa pegol
治疗用生物制品
进口
3.1
Takeda Canada Inc;Baxalta Manufacturing  S.a.r.l.;Takeda (China) International Trading Co., Ltd;
2025/8/30
5
JXSS2500111
注射用Rurioctocog alfa pegol
治疗用生物制品
进口
3.1
Takeda Canada Inc;Baxalta Manufacturing  S.a.r.l.;Takeda (China) International Trading Co., Ltd;
2025/8/30
6
JXHL2500250
[225Ac]Ac-FL-020注射液
化药
进口
1
Full-Life Technologies GmbH;Shanghai  Full-life Technologies Co.,Ltd.;
2025/8/30
7
JXHL2500249
[111In]In-FL-020注射液
化药
进口
1
Full-Life Technologies GmbH;Shanghai  Full-life Technologies Co.,Ltd.;
2025/8/30
8
JXHL2500248
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/8/30
9
JXHL2500247
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/8/30
10
JXHL2500246
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/8/30
11
JTS2500077
达依泊汀α注射液
进口
生物制品
Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa  Kirin Co., Ltd.(協和キリン株式会社);齐鲁制药(海南)有限公司;
2025/8/30
12
JTS2500076
达依泊汀α注射液
进口
生物制品
Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa  Kirin Co., Ltd.(協和キリン株式会社);齐鲁制药(海南)有限公司;
2025/8/30
13
JTS2500075
达依泊汀α注射液
进口
生物制品
Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa  Kirin Co., Ltd.(協和キリン株式会社);齐鲁制药(海南)有限公司;
2025/8/30
14
JTS2500074
达依泊汀α注射液
进口
生物制品
Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa  Kirin Co., Ltd.(協和キリン株式会社);齐鲁制药(海南)有限公司;
2025/8/30
15
JTS2500073
达依泊汀α注射液
进口
生物制品
Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa  Kirin Co., Ltd.(協和キリン株式会社);齐鲁制药(海南)有限公司;
2025/8/30
16
JYHS2500042
盐酸奥洛他定滴眼液
化药
进口
5.2
Teika Pharmaceutical Co., Ltd.;Teika  Pharmaceutical Co., Ltd.;Shenzhen Rosso Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/8/28
17
JXSL2500164
萨特利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China)  Holding Ltd.;
2025/8/28
18
JXSL2500163
萨特利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China)  Holding Ltd.;
2025/8/28
19
JXHL2500245
MK-0616 片
化药
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;不适用;
2025/8/28
20
JXHL2500244
DS-3201b片
化药
进口
2.4
Daiichi Sankyo, Inc.;DAIICHI SANKYO  (CHINA) HOLDINGS CO., LTD.;
2025/8/28
21
JXHL2500243
Orforglipron片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/8/27
22
JXHL2500242
Orforglipron片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/8/27
23
JXHL2500241
Orforglipron片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/8/27
24
JXHL2500240
Orforglipron片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/8/27
25
JXHL2500239
Orforglipron片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/8/27
26
JXHL2500238
Orforglipron片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/8/27
27
JXSL2500162
Amivan**ab注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.2
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2025/8/27
28
JXSL2500161
Amivan**ab注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.2
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2025/8/27
29
JXSL2500160
AZD0486
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/8/27
30
JXSL2500159
AZD0486
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/8/27
31
JXSL2500158
AZD0486
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/8/26
32
JXSL2500157
AZD0486
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/8/26
33
JXHS2500091
维生素K?混合胶束注射液
化药
进口
5.1
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH;CENEXI  SAS;Benova (Tianjin) Pharma Co, Ltd.;
2025/8/26
34
JXHL2500237
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/8/25
35
JXHL2500236
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/8/25
36
JXHL2500235
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/8/25
37
JXHL2500234
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/8/25
38
JXHL2500233
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/8/25
39
JXHL2500232
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/8/25
40
JXHL2500231
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/8/25
41
JXHL2500230
Brenipatide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/8/25
42
JXHL2500229
英克司兰钠注射液
化药
进口
2.4
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2025/8/25






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