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标题: 2025.8.26-2025.8.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

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作者: 北京-丹丹    时间: 2025-8-30 07:17 AM
标题: 2025.8.26-2025.8.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2550310	盐酸异丙嗪注射液	化药	补充申请		上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;	2025/8/29
2	CYHB2550309	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请		哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;	2025/8/27
3	CYHB2550308	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请		哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;	2025/8/27
4	CYHB2550307	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请		哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;	2025/8/27
5	CYHB2550306	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请		哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;	2025/8/27
6	CYHB2550305	盐酸林可霉素注射液	化药	补充申请		楚雄和创药业有限责任公司;楚雄和创药业有限责任公司;	2025/8/27
7	CYHB2550304	盐酸林可霉素注射液	化药	补充申请		楚雄和创药业有限责任公司;楚雄和创药业有限责任公司;	2025/8/27
8	CYHB2550303	氯化钾注射液	化药	补充申请		上海浦津林州制药有限公司;上海浦津林州制药有限公司;	2025/8/27
9	CYHB2550302	布洛芬口腔崩解片	化药	补充申请		南京瑞捷医药科技有限公司;药大制药有限公司;	2025/8/26
10	CYHB2550301	布洛芬口腔崩解片	化药	补充申请		南京瑞捷医药科技有限公司;药大制药有限公司;	2025/8/26

​进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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