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标题: 2025.9.2-2025.9.6进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 7 天前
标题: 2025.9.2-2025.9.6进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSS2500122
帕博利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD Ireland  (Carlow);MSD R&D (China) Co., Ltd;
2025/9/6
2
JXSL2500169
FUB523注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2025/9/6
3
JTH2500138
布地奈德福莫特罗吸入气雾剂（I）
进口
化药
Kindeva Drug Delivery L.P.;Mylan  Pharmaceuticals Inc.;晖致医药有限公司;
2025/9/6
4
JTH2500137
布地奈德福莫特罗吸入气雾剂（II）
进口
化药
Kindeva Drug Delivery L.P.;Mylan  Pharmaceuticals Inc.;晖致医药有限公司;
2025/9/6
5
JXSS2500121
注射用伏索利肽
治疗用生物制品
进口
3.1
BioMarin International Limited;Vetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co. KGAREXEL China Co., Ltd;
2025/9/5
6
JXSS2500120
注射用伏索利肽
治疗用生物制品
进口
3.1
BioMarin International Limited;Vetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co. KGAREXEL China Co., Ltd;
2025/9/5
7
JXSS2500119
注射用伏索利肽
治疗用生物制品
进口
3.1
BioMarin International Limited;Vetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co. KGAREXEL China Co., Ltd;
2025/9/5
8
JXSL2500168
ACE1831
治疗用生物制品
进口
1
Acepodia Biotech, Inc.;Syneos  Health（Beijing）Inc. Ltd.;
2025/9/5
9
JXSL2500167
注射用RO7837195
治疗用生物制品
进口
1
Genentech, Inc.;/;
2025/9/5
10
JXHS2500096
阿贝西利片
化药
进口
2.4
Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del  Caribe Inc.;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd;
2025/9/5
11
JXHS2500095
阿贝西利片
化药
进口
2.4
Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del  Caribe Inc.;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd;
2025/9/5
12
JXHL2500262
Orforglipron片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/9/5
13
JXHL2500261
Orforglipron片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/9/5
14
JXHL2500260
Orforglipron片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/9/5
15
JXHL2500259
Orforglipron片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/9/5
16
JXHL2500258
Orforglipron片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/9/5
17
JXHL2500257
Orforglipron片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/9/5
18
JXHS2500094
阿贝西利片
化药
进口
2.4
Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly del  Caribe Inc.;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd;
2025/9/4
19
JXHS2500093
曲美替尼片
化药
进口
2.4
Novartis Europharm Limited;Novartis  Pharma Stein AG;Beijing Novartis Pharma Co.,Ltd.;
2025/9/4
20
JXHS2500092
曲美替尼片
化药
进口
2.4
Novartis Europharm Limited;Novartis  Pharma Stein AG;Beijing Novartis Pharma Co.,Ltd.;
2025/9/4
21
JXHL2500256
BI 1810631 片
化药
进口
2.4
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd;
2025/9/4
22
JXHL2500255
Dexpramipexole片
化药
进口
1
Areteia Therapeutics, Inc.arexel  China Co, Ltd.;
2025/9/4
23
JXHL2500254
LY4064809片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/9/3
24
JXHL2500253
LY4064809片
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/9/3
25
JXSS2500118
斯贝利单抗注射液
治疗用生物制品
进口
1
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.;Vetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;Otsuka Beijing Research Institute;
2025/9/2
26
JXSS2500117
本瑞利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;-;
2025/9/2
27
JXSS2500116
本瑞利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB;-;
2025/9/2
28
JXSL2500166
MK-3475A注射液
治疗用生物制品
进口
2.1;2.2
Merck Sharp & Dohme B.V.;MSD  R&D (China) Co. Ltd;
2025/9/2
29
JXSL2500165
MK-3475A注射液
治疗用生物制品
进口
2.1;2.2
Merck Sharp & Dohme B.V.;MSD  R&D (China) Co. Ltd;
2025/9/2
30
JXHL2500252
MK-1084片
化药
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D  (China) Co. Ltd;
2025/9/2
31
JXHL2500251
MK-1084片
化药
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D  (China) Co. Ltd;
2025/9/2





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