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标题: 2025.9.2-2025.9.5化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

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作者: 北京-丹丹    时间: 7 天前
标题: 2025.9.2-2025.9.5化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2550317	硫酸阿米卡星注射液	化药	补充申请		广州白云山天心制药股份有限公司;广州白云山天心制药股份有限公司;	2025/9/5
2	CYHB2550316	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;	2025/9/3
3	CYHB2550315	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;	2025/9/3
4	CYHB2550314	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;	2025/9/3
5	CYHB2550313	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;	2025/9/3
6	CYHB2550312	单硝酸异山梨酯缓释片	化药	补充申请		上海新亚药业闵行有限公司;上海新亚药业闵行有限公司;	2025/9/3
7	CYHB2550311	盐酸肾上腺素注射液	化药	补充申请		石药银湖制药有限公司;石药银湖制药有限公司;	2025/9/2

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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