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标题: 2025.9.9-2025.9.13进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 10 小时前
标题: 2025.9.9-2025.9.13进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSS2500125
美泊利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
GlaxoSmithKline Trading Services  Limited;Glaxo Operati** UK Ltd.;GlaxoSmithKline (China) Investment Company  Limited;
2025/9/13
2
JXSS2500124
美泊利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
GlaxoSmithKline Trading Services  Limited;Glaxo Operati** UK Ltd.;GlaxoSmithKline (China) Investment Company  Limited;
2025/9/13
3
JTS2500088
达依泊汀α注射液
进口
生物制品
Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa  Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;
2025/9/13
4
JTS2500087
达依泊汀α注射液
进口
生物制品
Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa  Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;
2025/9/13
5
JTS2500086
达依泊汀α注射液
进口
生物制品
Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa  Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;
2025/9/13
6
JTS2500085
达依泊汀α注射液
进口
生物制品
Terumo Corporation, Kofu Factory;Kyowa  Kirin Co.,Ltd.;华北制药金坦生物技术股份有限公司;
2025/9/13
7
JTH2500142
吡仑帕奈对照品
进口
化药
Kashima Plant，Eisai Co.,Ltd.;Eisai Co.,  Ltd.;卫材（中国）药业有限公司;
2025/9/13
8
JXHS2500099
甲磺酸达拉非尼胶囊
化药
进口
2.4
Novartis Europharm Limited;Siegfried  Barbera, S.L.; Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC;Beijing Novartis  Pharma Co.,Ltd.;
2025/9/12
9
JXHS2500098
甲磺酸达拉非尼胶囊
化药
进口
2.4
Novartis Europharm Limited;Siegfried  Barbera, S.L.; Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC;Beijing Novartis  Pharma Co.,Ltd.;
2025/9/12
10
JXHL2500282
甲苯磺酸利特昔替尼胶囊
化药
进口
2.4
Pfizer Inc.fizer (China) Research and  Development Co., Ltd.;
2025/9/12
11
JXHL2500281
甲苯磺酸利特昔替尼胶囊
化药
进口
2.4
Pfizer Inc.fizer (China) Research and  Development Co., Ltd.;
2025/9/12
12
JXHL2500280
Retatrutide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2025/9/12
13
JXHL2500279
Retatrutide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2025/9/12
14
JXHL2500278
Retatrutide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2025/9/12
15
JXHL2500277
Retatrutide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2025/9/12
16
JXHL2500276
Retatrutide注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2025/9/12
17
JXHL2500283
BMS-986165片
化药
进口
2.4
Bristol-Myers Squibb  Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;
2025/9/11
18
JXSS2500123
Insulin efsitora alfa 注射液
治疗用生物制品
进口
1
Eli Lilly and Company;Eli Lilly and  Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. , Ltd.;
2025/9/11
19
JXSL2500173
Empasiprubart注射用浓溶液
治疗用生物制品
进口
1
argenx BVPD Pharmaceutical  Development（Beijing）Co.，Ltd.;
2025/9/10
20
JXHL2500275
替尔泊肽注射液
化药
进口
2.4
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2025/9/10
21
JXHL2500274
替尔泊肽注射液
化药
进口
2.4
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2025/9/10
22
JXHL2500273
替尔泊肽注射液
化药
进口
2.4
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2025/9/10
23
JXHL2500272
替尔泊肽注射液
化药
进口
2.4
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2025/9/10
24
JXHL2500271
替尔泊肽注射液
化药
进口
2.4
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2025/9/10
25
JXHL2500270
替尔泊肽注射液
化药
进口
2.4
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co.,Ltd.;
2025/9/10
26
JXHL2500269
PF-07799933片
化药
进口
1
Pfizer Inc.fizer (China) Research and  Development Co., Ltd.;
2025/9/10
27
JXHL2500268
PF-07799933片
化药
进口
1
Pfizer Inc.fizer (China) Research and  Development Co., Ltd.;
2025/9/10
28
JXHL2500267
PF-07799544片
化药
进口
1
Pfizer Inc.fizer (China) Research and  Development Co., Ltd.;
2025/9/10
29
JXHL2500266
PF-07799544片
化药
进口
1
Pfizer Inc.fizer (China) Research and  Development Co., Ltd.;
2025/9/10
30
JXHL2500265
PF-07799544片
化药
进口
1
Pfizer Inc.fizer (China) Research and  Development Co., Ltd.;
2025/9/10
31
JXSL2500172
FPI-2053
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/9/9
32
JXSL2500171
[111In]-FPI-2107
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/9/9
33
JXHS2500097
盐酸醋克利定滴眼液
化药
进口
5.1
LENZ Therapeutics, Inc.;Rommelag CDMO  GmbH;Corxel Pharmaceuticals (Shanghai) Co.，Ltd;
2025/9/9
34
JXHL2500264
ETX-636
化药
进口
1
Ensem Therapeutics, Inc.;Ensem  Therapeutics (Shanghai) Limited;
2025/9/9
35
JXHL2500263
ETX-636
化药
进口
1
Ensem Therapeutics, Inc.;Ensem  Therapeutics (Shanghai) Limited;
2025/9/9





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