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标题: 2025.9.9-2025.9.13化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 10 小时前
标题: 2025.9.9-2025.9.13化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2550324	硫酸奈替米星注射液	化药	补充申请	原6	湖南五洲通药业股份有限公司;湖南五洲通药业股份有限公司;	2025/9/13
2	CYHB2550323	缩宫素注射液	化药	补充申请		湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司;	2025/9/12
3	CYHB2550322	缩宫素注射液	化药	补充申请		湖南一格制药有限公司;湖南一格制药有限公司;	2025/9/12
4	CYHB2550321	格列齐特缓释片	化药	补充申请		浙江康德药业集团股份有限公司;浙江康德药业集团股份有限公司;	2025/9/10
5	CYHB2550320	盐酸乙哌立松片	化药	补充申请		青岛国海生物制药有限公司;青岛国海生物制药有限公司;	2025/9/10
6	CYHB2550319	左甲状腺素钠片	化药	补充申请	原4	深圳市中联制药有限公司;深圳市中联制药有限公司;	2025/9/10
7	CYHB2550318	氨茶碱片	化药	补充申请	原6	烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司;	2025/9/9

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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