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标题: 2025.9.22-2025.9.30进口申报CDE承办情况统计 [打印本页]
作者: 北京-丹丹    时间: 3 天前
标题: 2025.9.22-2025.9.30进口申报CDE承办情况统计
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXHS2500116
注射用盐酸曲拉西利
化药
进口
5.1
G1 Therapeutics, Inc.atheon  Manufacturing Services LLC;Nanjing Zaiming Pharmaceutical Co., Ltd.;
2025/9/30
2
JXHL2500304
MK-1084片
化药
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D  (China) Co. Ltd;
2025/9/30
3
JXHL2500303
MK-1084片
化药
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D  (China) Co. Ltd;
2025/9/30
4
JYHS2500043
布洛芬混悬液
化药
进口
5.2
BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL  LABORATORIES LIMITED;BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICALS FACTORY;/;
2025/9/29
5
JXSL2500192
注射用MK-2400
治疗用生物制品
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D  (China) Co. Ltd.;
2025/9/29
6
JXSL2500191
注射用MK-6070
治疗用生物制品
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D  (China) Co., Ltd.;
2025/9/29
7
JXSL2500190
NNC6019-0001注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novo Nordisk A/S;ICON Clinical Research  (Beijing No. 2) Co., Ltd.;
2025/9/29
8
JXHS2500115
左炔诺孕酮口崩片
化药
进口
5.1
Gedeon Richter Plc.;Gedeon Richter  Plc.;Gedeon Richter Pharmaceutical（China）Company Limited;
2025/9/29
9
JXSS2500129
注射用维布妥昔单抗
治疗用生物制品
进口
3.1
Takeda Pharma A/S;BSP Pharmaceuticals  S.p.A.;Takeda (China) International Trading Co., Ltd;
2025/9/28
10
JXSL2500189
P**egromab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Pfizer Inc.fizer (China) Research and  Development Co., Ltd.;
2025/9/28
11
JXHL2500302
EVO756片
化药
进口
1
Maruho Co., Ltd.;Linical (Shanghai)  Pharmaceutical Technology Co., Ltd.;
2025/9/28
12
JXHL2500301
EVO756片
化药
进口
1
Maruho Co., Ltd.;Linical (Shanghai)  Pharmaceutical Technology Co., Ltd.;
2025/9/28
13
JXSL2500188
AZD5335
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/9/28
14
JXSL2500187
AZD0516
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/9/28
15
JXSL2500186
AZD0486
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/9/26
16
JXSL2500185
AZD0486
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2025/9/26
17
JXSL2500184
特泽利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co., Ltd.;
2025/9/26
18
JXHL2500300
Fitusiran注射液
化药
进口
2.4
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement ;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
2025/9/26
19
JXHL2500299
Fitusiran注射液
化药
进口
2.4
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement ;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
2025/9/26
20
JXHS2500114
地法米司特软膏
化药
进口
5.1
Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd.;CMIC CMO  Co.，Ltd. Toyama Plant;Otsuka Beijing Research Institute;
2025/9/25
21
JXHS2500113
地法米司特软膏
化药
进口
5.1
Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd.;CMIC CMO  Co.，Ltd. Toyama Plant;Otsuka Beijing Research Institute;
2025/9/25
22
JXHS2500112
地法米司特软膏
化药
进口
5.1
Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd.;CMIC CMO  Co.，Ltd. Toyama Plant;Otsuka Beijing Research Institute;
2025/9/25
23
JXHS2500111
地法米司特软膏
化药
进口
5.1
Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd.;CMIC CMO  Co.，Ltd. Toyama Plant;Otsuka Beijing Research Institute;
2025/9/25
24
JXHS2500110
地法米司特软膏
化药
进口
5.1
Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd.;CMIC CMO  Co.，Ltd. Toyama Plant;Otsuka Beijing Research Institute;
2025/9/25
25
JXHS2500109
地法米司特软膏
化药
进口
5.1
Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd.;CMIC CMO  Co.，Ltd. Toyama Plant;Otsuka Beijing Research Institute;
2025/9/25
26
JXHL2500298
Fitusiran注射液
化药
进口
2.4
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement ;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.;
2025/9/25
27
JXSL2500183
Budoprutug注射液
治疗用生物制品
进口
1
Climb Bio, Inc.;Beijing Mabworks  Biotech Company Limited;
2025/9/25
28
JXHL2500297
甲磺酸奥希替尼片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co. Ltd;
2025/9/24
29
JXHL2500296
甲磺酸奥希替尼片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment  (China) Co. Ltd;
2025/9/24
30
JXSS2500128
艾可瑞妥单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
AbbVie Deutschland GmbH & Co.  KG;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;AbbVie Pharmaceutical Trading  (Shanghai) Co., Ltd.;
2025/9/23
31
JXSS2500127
艾可瑞妥单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
AbbVie Deutschland GmbH & Co.  KG;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;AbbVie Pharmaceutical Trading  (Shanghai) Co., Ltd.;
2025/9/23
32
JXHS2500108
甲磺酸奥希替尼片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;AstraZeneca  AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2025/9/22
33
JXHS2500107
甲磺酸奥希替尼片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;AstraZeneca  AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2025/9/22
34
JXHL2500295
LY3537021注射液
化药
进口
1
Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou  Pharmaceutical Co., Ltd;
2025/9/22





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