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标题: 2025.9.23-2025.10.1化药一致性评价申报CDE承办情况统计 [打印本页]

作者: 北京-丹丹 时间: 3 天前
标题: 2025.9.23-2025.10.1化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2550335	氟康唑氯化钠注射液	化药	补充申请	原6	天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;	2025/10/1
2	CYHB2550334	阿奇霉素片	化药	补充申请		山东淄博新达制药有限公司;山东淄博新达制药有限公司;	2025/9/29
3	CYHB2550333	盐酸地尔硫？片	化药	补充申请		石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;	2025/9/28
4	CYHB2550332	注射用硫酸多黏菌素B	化药	补充申请		上海上药第一生化药业有限公司;上海上药第一生化药业有限公司;	2025/9/28
5	CYHB2550331	盐酸普萘洛尔注射液	化药	补充申请		华润紫竹药业有限公司;华润紫竹药业有限公司;	2025/9/25
6	CYHB2550330	盐酸普萘洛尔注射液	化药	补充申请		华润紫竹药业有限公司;华润紫竹药业有限公司;	2025/9/25
7	CYHB2550329	坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅰ）	化药	补充申请		江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;	2025/9/24
8	CYHB2550328	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	化药	补充申请		珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;	2025/9/23
9	CYHB2550327	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	化药	补充申请		珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;	2025/9/23
10	CYHB2550326	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	化药	补充申请		珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;	2025/9/23

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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